- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01818128
Die Vorbehandlung eines linksseitigen doppellumigen Tubus, um seine Fehlplatzierung zum rechten Hauptbronchus zu verhindern
20. Mai 2015 aktualisiert von: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Beugung der Bronchialspitze eines linksseitigen doppellumigen Endobronchialtubus eine Tubusfehllage zum rechten Hauptbronchus verhindert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1540
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, die die Platzierung von linksseitigen doppellumigen Schläuchen erfordern
Ausschlusskriterien:
- Abnorme Anatomie des Tracheobronchialbaums
- Intraluminale Läsion im linken oder rechten Hauptbronchus
- Voraussichtlich schwierige Intubation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Neutrale Form der Bronchialspitze
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Die Intubation wird durchgeführt, ohne die Form der bonchialen Spitze eines doppellumigen Tubus zu verändern.
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Experimental: Gekrümmte Form der Bronchialspitze
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Die Intubation wird mit dem Doppellumentubus durchgeführt, dessen Bronchialspitze um 45 Grad gebogen und für 5 min gehalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Intubation am rechten Hauptbronchus
Zeitfenster: Ein erwarteter Durchschnitt von 5 Minuten nach der Intubation
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Ein erwarteter Durchschnitt von 5 Minuten nach der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Atemwegsverletzung
Zeitfenster: Erwarteter Durchschnitt von 5 Minuten nach bilateraler Lungenbeatmung
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Erwarteter Durchschnitt von 5 Minuten nach bilateraler Lungenbeatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JHBahk_DLT_flexion
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