De voorbehandeling van een linkszijdige buis met dubbel lumen om te voorkomen dat deze verkeerd wordt geplaatst in de rechter hoofdbronchus
20 mei 2015 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of flexie van de bronchiale punt van een linkszijdige endobronchiale buis met dubbel lumen voorkomt dat de buis verkeerd wordt geplaatst in de rechter hoofdbronchus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1540
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een thoracale operatie ondergaan waarbij plaatsing van linkszijdige dubbellumenslangen nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale anatomie van de tracheobronchiale boom
- Intraluminale laesie in de linker of rechter hoofdbronchus
- Verwachte moeilijke intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neutrale vorm van bronchiale tip
|
Intubatie wordt uitgevoerd zonder de vorm van de bonchiale punt van een buis met dubbel lumen te veranderen.
|
|
Experimenteel: Gebogen vorm van bronchiale tip
|
Intubatie wordt uitgevoerd met de buis met dubbel lumen, waarvan de bronchiale punt 45 graden is gebogen en gedurende 5 minuten is vastgehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met intubatie naar rechter hoofdbronchus
Tijdsspanne: Een verwacht gemiddelde van 5 minuten na intubatie
|
Een verwacht gemiddelde van 5 minuten na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met luchtwegletsel
Tijdsspanne: Een verwacht gemiddelde van 5 minuten na bilaterale longbeademing
|
Een verwacht gemiddelde van 5 minuten na bilaterale longbeademing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JHBahk_DLT_flexion
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .