- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01818128
O pré-tratamento de um tubo de duplo lúmen do lado esquerdo para evitar seu deslocamento para o brônquio principal direito
20 de maio de 2015 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é investigar se a flexão da ponta brônquica de um tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado esquerdo evita o deslocamento do tubo para o brônquio fonte direito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1540
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia torácica que requerem a colocação de tubos de duplo lúmen do lado esquerdo
Critério de exclusão:
- Anatomia anormal da árvore traqueobrônquica
- Lesão intraluminal em brônquio fonte esquerdo ou direito
- Intubação difícil antecipada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Forma neutra da ponta brônquica
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A intubação é realizada sem transformar a forma da ponta bonquial de um tubo de duplo lúmen.
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Experimental: Forma curvada da ponta brônquica
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A intubação é realizada com tubo de duplo lúmen, cuja ponta brônquica foi dobrada 45 graus e mantida por 5 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com intubação no brônquio fonte direito
Prazo: Uma média esperada de 5 minutos após a intubação
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Uma média esperada de 5 minutos após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com lesão das vias aéreas
Prazo: Uma média esperada de 5 minutos após a ventilação pulmonar bilateral
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Uma média esperada de 5 minutos após a ventilação pulmonar bilateral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JHBahk_DLT_flexion
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