Podávání amlodipinu versus lisinopril před spaním (BAVLART)
18. dubna 2013 aktualizováno: David Ingham, Allina Health System
Podávání amlodipinu versus lisinopril před spaním: Randomizovaná studie
Tato studie se snaží porovnat rozdíly v účinnosti mezi jednotlivými pacienty léčenými pro hypertenzi s podáváním amlodipinu před spaním oproti lisinoprilu.
Bude provedena analýza, zda byl jeden lék účinnější než jiný a zda konkrétní faktory pacienta mohly předpovědět, kdo na který lépe reagoval.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 až 80 let
- Nově diagnostikovaná hypertenze na základě kritérií 24hodinového ambulantního monitoru krevního tlaku.
- Minimální průměr SBP ve spánku ≥ 120 mmHg pro zahrnutí.
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání antihypertenziv
- Základní GFR < 45
- Preexistující makroproteinurie
- Chronické městnavé srdeční selhání
- Historie CVA
- Diabetes Mellitus
- Těhotenství
- Práce na noční směny
- Jiná již existující kontraindikace amlodipinu nebo lisinoprilu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lisinopril
podání lisinoprilu 20 mg před spaním
|
křížové srovnání amlodipinu vs lisinopril
|
|
Experimentální: Amlodipin
Podávání amlodipinu 5 mg před spaním
|
křížové srovnání amlodipinu vs lisinopril
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průměrného systolického krevního tlaku v době spánku po přidání dávky amlodipinu před spaním oproti lisinoprilu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny průměrného diastolického, systolického a diastolického krevního tlaku v době spánku, systolického a diastolického krevního tlaku, včetně srovnání % dosažení cílového TK
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Vliv jednotlivých léků na pokles krevního tlaku v době spánku (stav ponoření)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Asociace základních hladin reninu s poklesem krevního tlaku v době spánku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Asociace výchozích hladin reninu s odpovědí na amlodipin versus lisinopril
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Asociace výchozího stavu poklesu s odpovědí na amlodipin versus lisinopril
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Asociace věku a odpovědi na amlodipin versus lisinopril
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9529148100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .