Bedtijdtoediening van amlodipine versus lisinopril (BAVLART)
18 april 2013 bijgewerkt door: David Ingham, Allina Health System
Bedtijdtoediening van amlodipine versus lisinopril: een gerandomiseerde studie
Deze studie probeert de verschillen in effectiviteit te vergelijken tussen individuele patiënten die worden behandeld voor hypertensie met bedtijdtoediening van amlodipine versus lisinopril.
Er zal worden geanalyseerd of het ene medicijn effectiever was dan het andere en of specifieke patiëntfactoren konden voorspellen wie op welk medicijn beter reageerde.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 tot 80
- Nieuw gediagnosticeerde hypertensie op basis van 24-uurs ambulante bloeddrukmetercriteria.
- Minimum Asleep SBP-gemiddelde van ≥ 120 mmHg voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- Actueel gebruik van antihypertensiva
- Basislijn GFR < 45
- Reeds bestaande macroproteïnurie
- Chronisch congestief hartfalen
- Geschiedenis van CVA
- Suikerziekte
- Zwangerschap
- Nachtdienst werk
- Andere reeds bestaande contra-indicaties voor amlodipine of lisinopril
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lisinopril
bedtijd toediening van lisinopril 20 mg
|
crossover-vergelijking van amlodipine versus lisinopril
|
|
Experimenteel: Amlodipine
Bedtijdtoediening van amlodipine 5 mg
|
crossover-vergelijking van amlodipine versus lisinopril
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gemiddelde slaaptijd systolische bloeddruk na toevoeging van een bedtijddosis amlodipine versus lisinopril
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de gemiddelde slaap-tijd diastolische, wakkere systolische en diastolische bloeddruk, inclusief vergelijking van % bereiken van doel-BP
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Invloed van individuele medicijnen op bloeddrukdaling tijdens de slaap (dipping status)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Associatie van basisrenineniveaus met bloeddrukdaling tijdens de slaap
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Associatie van baseline reninespiegels met respons op amlodipine versus lisinopril
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Associatie van baseline dipping-status met respons op amlodipine versus lisinopril
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Associatie van leeftijd en respons op amlodipine versus lisinopril
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9529148100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .