Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlivu očních anestetických postupů na oční průtok krve

28. května 2015 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vliv topické, retrobulbární a celkové anestezie na oční průtok krve

Anesteziologické výkony v oftalmologické chirurgii se v posledních desetiletích rychle vyvíjejí. Při rozhodování o retrobulbární blokádě byla standardní péčí pro zajištění bezbolestného chirurgického zákroku lokální injekce různých směsí a objemů rychle působících anestetik (jako je lidokain) - s nebo bez vazokonstrikčního činidla (jako je adrenalin) - spolu s hyaluronidázou. při minimalizaci možných rizik, jako je zvýšený nitrooční tlak (IOP), anestezie mozkového kmene, toxická reakce a změny očního průtoku krve. Předpokládá se, že tyto iatrogenně indukované vaskulární dysfunkce hrají roli při intraoperační ztrátě zraku (fenomén "vymazání") u pacientů s pokročilým glaukomem.

Důvodem pro použití epinefrinu v retrobulbární anestezii je zpomalení vstřebávání anestetika v celkovém oběhu a tím dosažení delšího účinku na očnici. Studie očního krevního toku po sloučeninách obsahujících adrenalin však trvale prokazovaly snížení očního prokrvení, což vyvolává otázku, zda by měl být použit u pacientů se známou vaskulární dysfunkcí, konkrétně u pacientů s glaukomem. Přesto nebyla provedena žádná studie, která by toto tvrzení o bezpečnosti anestetik bez obsahu adrenalinu ověřila.

Diskutovalo se také o vstříknutí předem stanoveného objemu anestetické sloučeniny za zeměkouli, bez ohledu na její složení. Zvýšení orbitálního tlaku může vést k řadě nežádoucích reakcí, nejen ke zvýšení NOT, ale také k potenciálnímu snížení vaskulárního vstupu lokální kompresí. Například u glaukomu se předpokládá, že obaly zrakového nervu jsou méně elastické než u zdravých jedinců, což potenciálně činí tuto strukturu méně poddajnou vnější kompresi. Tyto tužší orbitální tkáně by také mohly zhoršit schopnost orbity vypořádat se s iatrogenním zvýšeným objemem.

Jak je vidět, současné koncepce vlivu oční anesteziologie na očnici a cévní zásobení oka jsou omezeny na malý počet nehomogenních studií. Naším cílem je studovat tento dopad pomocí neinvazivní, široce zavedené ultrazvukové metody výzkumu očního krevního toku (barevné dopplerovské zobrazení). Potenciálně by naše studie mohla pomoci určit na míru šitý výběr anesteziologického postupu pro konkrétního pacienta, a posunout tak současný standard péče v oftalmologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

  1. Ultrazvukové skenování v B-módu bude provedeno před a po anesteziologickém zákroku
  2. Dopplerovský sken bude přidán k ultrazvuku v B-módu, aby se zaregistroval vzor průtoku krve očními a centrálními retinálními tepnami
  3. Bude monitorován krevní tlak a srdeční frekvence

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

nastavení primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzické osoby starší 18 let
  • ochotni podepsat informovaný souhlas a schopni splnit požadavky studie

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza očního traumatu
  • předchozí extraokulární operace
  • oční onemocnění jiné než motivující k operaci
  • systémová onemocnění s očním postižením, jako je diabetes nebo Gravesova oftalmopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Pacienti plánovaní na elektivní oftalmologickou operaci bez glaukomu v rodinné anamnéze, se zvýšeným nebo asymetrickým poměrem pohárek/ploténka nebo jinou strukturální změnou optické ploténky (zářez, krvácení disku) nebo nitroočním tlakem (IOP) nad 21 mmHg, které by mohly naznačovat možné podezření na glaukom .
Primární glaukom s otevřeným úhlem
Pacienti plánovaní na elektivní operaci glaukomu, kteří vykazují charakteristické poškození optické ploténky (na základě poměru jamky/ploténka, ztenčení neuroretinálního lemu, zářezy, hemoragie disku atd.) a defekty zorného pole s alespoň jedním měřením NOT > Požadováno 21 mmHg
Glaukom s normálním napětím
Pacienti plánovaní na elektivní operaci glaukomu, kteří se projevují charakteristickým poškozením optické ploténky (na základě poměru jamky/ploténka, ztenčením neuroretinálního okraje, zářezem, krvácením ploténky atd.) a defekty zorného pole s maximálním zaznamenaným IOP < 21 mmHg .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve v oku
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 hodiny
Vyšetřovatelé budou testovat, zda anestetické postupy v oční chirurgii (topická, retrobulbární a celková anestezie) vyvolávají změnu retrobulbárního průtoku krve. Bude proveden rozdíl v rychlostech průtoku krve okem mezi indukcí před a po anestezii.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S16022013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit