Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu procedur znieczulenia oka na przepływ krwi w oku

28 maja 2015 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ znieczulenia miejscowego, pozagałkowego i ogólnego na przepływ krwi w oku

Procedury anestezjologiczne w chirurgii okulistycznej to temat szybko rozwijający się w ostatnich dziesięcioleciach. Decydując się na blokadę pozagałkową, miejscowe wstrzyknięcie różnych mieszanin i objętości szybko działających środków znieczulających (takich jak lidokaina) - z lub bez środka zwężającego naczynia krwionośne (takiego jak adrenalina) - w połączeniu z hialuronidazą było standardową opieką zapewniającą bezbolesną operację jednocześnie minimalizując możliwe zagrożenia, takie jak podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), znieczulenie pnia mózgu, reakcje toksyczne i zmiany przepływu krwi w oku. Sugeruje się również, że te jatrogenne dysfunkcje naczyniowe odgrywają rolę w śródoperacyjnej utracie wzroku (zjawisko „wymazywania”) u pacjentów z zaawansowaną jaskrą.

Uzasadnieniem zastosowania epinefryny w znieczuleniu pozagałkowym jest spowolnienie wchłaniania środka znieczulającego w krążeniu ogólnym, a tym samym uzyskanie dłuższego efektu na oczodole. Jednak badania przepływu krwi w oku po związkach zawierających adrenalinę konsekwentnie wykazały spadek przepływu krwi w oku, co rodzi pytanie, czy należy go stosować u pacjentów ze stwierdzoną dysfunkcją naczyniową, a mianowicie u pacjentów z jaskrą. Niemniej jednak nie przeprowadzono badań potwierdzających to twierdzenie dotyczące bezpieczeństwa środków znieczulających niezawierających adrenaliny.

Dyskutowano również o wstrzyknięciu określonej objętości związku znieczulającego za gałkę oczną, niezależnie od jego formuły. Wzrost ciśnienia oczodołowego może prowadzić do szeregu działań niepożądanych, nie tylko zwiększania ciśnienia wewnątrzgałkowego, ale także potencjalnego zmniejszania wkładu naczyniowego w wyniku miejscowego ucisku. Na przykład w przypadku jaskry sugerowano, że osłonki nerwu wzrokowego są mniej elastyczne niż u osób zdrowych, co potencjalnie czyni tę strukturę mniej podatną na kompresję zewnętrzną. Te bardziej sztywne tkanki oczodołu mogą również osłabiać zdolność oczodołu do radzenia sobie z jatrogenną zwiększoną objętością.

Jak widać, obecne koncepcje dotyczące wpływu anestezjologii ocznej na oczodół i zaopatrzenia naczyniowego oka ograniczają się do niewielkiej liczby niejednorodnych badań. Naszym celem jest zbadanie tego wpływu za pomocą nieinwazyjnej, powszechnie stosowanej metody badania przepływu krwi w oku opartej na ultradźwiękach (kolorowe obrazowanie dopplerowskie). Potencjalnie nasze badanie mogłoby pomóc w dokonaniu indywidualnego wyboru procedury anestezjologicznej do zastosowania u konkretnego pacjenta, podnosząc w ten sposób obecny standard opieki w okulistyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

  1. Badania ultrasonograficzne w trybie B będą wykonywane przed i po zabiegu znieczulenia
  2. Skan Dopplera zostanie dodany do ultrasonografii w trybie B w celu zarejestrowania wzorca przepływu krwi w tętnicach ocznych i centralnej siatkówki
  3. Monitorowane będzie ciśnienie krwi i tętno

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ustawienie podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby powyżej 18 roku życia
  • chętny do podpisania świadomej zgody i zdolny do spełnienia wymagań badania

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazów oka
  • poprzednia operacja pozagałkowa
  • choroba oczu inna niż ta, która była przyczyną operacji
  • choroby ogólnoustrojowe z zajęciem oczu, takie jak cukrzyca lub oftalmopatia Gravesa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji okulistycznej bez historii jaskry w rodzinie, ze zwiększonym lub asymetrycznym stosunkiem panewki do tarczy lub jakąkolwiek inną zmianą strukturalną tarczy nerwu wzrokowego (nacięcie, krwotok tarczy) lub ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) powyżej 21 mmHg, które mogłoby sugerować podejrzenie jaskry .
Jaskra pierwotna otwartego kąta
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji jaskry, u których występują charakterystyczne uszkodzenia tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczenie brzegów nerwowo-siatkówkowych, nacięcia, krwotoki tarczowe itp.) oraz ubytki pola widzenia, z co najmniej jednym pomiarem ciśnienia wewnątrzgałkowego > wymagane 21 mmHg
Jaskra normalnego napięcia
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji jaskry, u których występuje charakterystyczne uszkodzenie tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczenie obręczy nerwowo-siatkówkowej, nacięcie, krwotoki tarczowe itp.) oraz ubytki pola widzenia, z maksymalnym zarejestrowanym ciśnieniem wewnątrzgałkowym < 21 mmHg .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi w oku
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 godziny
Badacze sprawdzą, czy procedury anestezjologiczne w chirurgii okulistycznej (znieczulenie miejscowe, pozagałkowe i ogólne) wywołują zmianę pozagałkowego przepływu krwi. Zbadana zostanie różnica prędkości przepływu krwi w gałce ocznej pomiędzy indukcją znieczulenia przed i po indukcji znieczulenia.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S16022013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

3
Subskrybuj