Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om virkningen av okulære anestetiske prosedyrer i okulær blodstrøm

28. mai 2015 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effekten av aktuell, retrobulbar og generell anestesi i okulær blodstrøm

Anestetiske prosedyrer i oftalmologisk kirurgi har vært et emne som har utviklet seg raskt de siste tiårene. Når man velger en retrobulbar blokkering, har lokal injeksjon av varierende blandinger og volumer av hurtigvirkende anestetika (som lidokain) - med eller uten et vasokonstriktivt middel (som adrenalin) - kombinert med Hyaluronidase vært standardbehandlingen for å gi smertefri kirurgi samtidig som mulige risikoer som økt intraokulært trykk (IOP), hjernestammeanestesi, toksiske reaksjoner og endringer i okulær blodstrøm minimeres. Disse iatrogene-induserte vaskulære dysfunksjonene har også blitt foreslått å spille en rolle i intraoperativt synstap (et "utslette-fenomen") hos pasienter med avansert glaukom.

Begrunnelsen for bruk av epinefrin i retrobulbar anestesi er å bremse absorpsjonen av anestesimidlet i generell sirkulasjon og dermed oppnå en lengre effekt i orbiten. Imidlertid har studier på okulær blodstrøm etter adrenalinholdige forbindelser konsekvent vist en reduksjon i okulær blodstrøm, og dermed reiser spørsmålet om det bør brukes hos pasienter med kjent vaskulær dysfunksjon, nemlig glaukompasienter. Likevel har det ikke vært noen studie for å bekrefte denne påstanden om sikkerheten til ikke-adrenalinholdige anestetika.

Å injisere et forhåndsbestemt volum av anestesimiddel bak kloden, uavhengig av formuleringen, har også vært diskutert. Økningen i orbitaltrykket kan føre til en rekke uønskede reaksjoner, ikke bare øke IOP, men også potensielt redusere vaskulær tilførsel ved lokal kompresjon. Ved glaukom for eksempel, har det blitt foreslått at synsnerveskjeder er mindre elastiske enn hos friske individer, noe som potensielt gjør denne strukturen mindre kompatibel med ekstern kompresjon. Disse mer stive orbitale vevene kan også svekke banens evne til å håndtere det iatrogene økte volumet.

Som sett er de nåværende konseptene om virkningen av okulær anestesiologi i bane og vaskulær tilførsel til øyet begrenset til et lite antall ikke-homogene studier. Vi tar sikte på å studere denne påvirkningen gjennom en ikke-invasiv, vidt etablert ultralydbasert metode for okulær blodstrømsforskning (farge-doppleravbildning). Potensielt kan studien vår bidra til å bestemme et skreddersydd valg av anestesiologisk prosedyre som skal gjelde for en spesifikk pasient, og dermed fremme gjeldende standard for omsorg innen oftalmologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

  1. Ultralyd B-modus skanninger vil bli utført før og etter anestesiprosedyren
  2. Doppler-skanning vil bli lagt til B-modus ultralyd for å registrere blodstrømmønsteret til de oftalmiske og sentrale retinale arteriene
  3. Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli overvåket

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelsetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer over 18 år
  • villig til å signere et informert samtykke og i stand til å overholde kravene til studien

Ekskluderingskriterier:

  • historie med øyetraumer
  • tidligere ekstraokulær kirurgi
  • annen øyesykdom enn den som motiverer operasjonen
  • systemiske sykdommer med øyepåvirkning som diabetes eller Graves Oftalmopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller
Pasienter som er planlagt for elektiv oftalmisk kirurgi uten familiehistorie med glaukom, økt eller asymmetrisk cup/plate-forhold eller annen strukturell endring av optisk skive (hakk, skiveblødning) eller et intraokulært trykk (IOP) over 21 mmHg som kan tyde på mulig glaukommistenkte .
Primær åpenvinklet glaukom
Pasienter som er planlagt for en elektiv glaukomoperasjon som viser seg med en karakteristisk optisk skiveskade (basert på cup/plate ratio, tynning av neuroretinal kant, hakk, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter, med minst én måling av IOP på > 21 mmHg kreves
Normal spenningsglaukom
Pasienter som er planlagt for en elektiv glaukomoperasjon som viser seg med en karakteristisk optisk skiveskade (basert på cup/plate ratio, tynning av neuroretinal kant, hakk, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter, med maksimalt registrert IOP på < 21 mmHg .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av okulær blodstrøm
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Etterforskerne vil teste om anestetiske prosedyrer i oftalmisk kirurgi (aktuelt, retrobulbar og generell anestesi) induserer en endring i retrobulbar blodstrøm. Forskjellen i okulær blodstrømhastighet mellom induksjon før og etter anestesi vil bli utført.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

25. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S16022013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen vinkelglaukom

3
Abonnere