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Étude sur l'impact des procédures d'anesthésie oculaire sur le flux sanguin oculaire

28 mai 2015 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Impact de l'anesthésie topique, rétrobulbaire et générale sur le flux sanguin oculaire

Les procédures anesthésiques en chirurgie ophtalmologique ont été un sujet en évolution rapide au cours des dernières décennies. Lors de la décision d'un bloc rétrobulbaire, l'injection locale de mélanges et de volumes variables d'anesthésiques à action rapide (comme la lidocaïne) - avec ou sans agent vasoconstricteur (comme l'adrénaline) - couplée à la hyaluronidase ont été les soins standard pour fournir une chirurgie indolore tout en minimisant les risques possibles tels que l'augmentation de la pression intraoculaire (PIO), l'anesthésie du tronc cérébral, la réaction toxique et les modifications du flux sanguin oculaire. Il a également été suggéré que ces dysfonctionnements vasculaires induits par l'iatrogène jouent un rôle dans la perte de vision intra-opératoire (un phénomène de "wipe-out") chez les patients atteints de glaucome avancé.

La justification de l'utilisation de l'épinéphrine dans l'anesthésie rétrobulbaire est de ralentir l'absorption de l'anesthésique dans la circulation générale et ainsi d'obtenir un effet plus long dans l'orbite. Cependant, des études sur le débit sanguin oculaire après des composés contenant de l'adrénaline ont systématiquement montré une diminution du débit sanguin oculaire, soulevant ainsi la question de savoir s'il doit être utilisé chez les patients présentant un dysfonctionnement vasculaire connu, à savoir les patients atteints de glaucome. Néanmoins, aucune étude n'a été effectuée pour vérifier cette affirmation concernant la sécurité des anesthésiques ne contenant pas d'adrénaline.

L'injection d'un volume prédéterminé de composé anesthésique derrière le globe, quelle que soit sa formulation a également été débattue. L'augmentation de la pression orbitaire peut entraîner un certain nombre de réactions indésirables, non seulement en augmentant la PIO, mais également en diminuant potentiellement l'apport vasculaire par compression locale. Dans le glaucome, par exemple, il a été suggéré que les gaines du nerf optique sont moins élastiques que chez les individus en bonne santé, ce qui rend potentiellement cette structure moins conforme à la compression extérieure. Ces tissus orbitaires plus rigides pourraient également nuire à la capacité de l'orbite à faire face à l'augmentation de volume iatrogène.

Comme on le voit, les concepts actuels sur l'impact de l'anesthésie oculaire dans l'orbite et la vascularisation de l'œil se limitent à un petit nombre d'études non homogènes. Notre objectif est d'étudier cet impact grâce à une méthode non invasive et largement établie de recherche sur le flux sanguin oculaire (imagerie Doppler couleur). Potentiellement, notre étude pourrait aider à déterminer un choix sur mesure de la procédure d'anesthésie à appliquer à un patient spécifique, faisant ainsi progresser la norme actuelle de soins en ophtalmologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. Des échographies en mode B seront effectuées avant et après la procédure d'anesthésie
  2. L'échographie Doppler sera ajoutée à l'échographie en mode B pour enregistrer le schéma de flux sanguin des artères ophtalmiques et rétiniennes centrales
  3. La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront surveillées

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

établissement de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • personnes de plus de 18 ans
  • disposé à signer un consentement éclairé et capable de se conformer aux exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

  • antécédent de traumatisme oculaire
  • chirurgie extraoculaire antérieure
  • maladie oculaire autre que celle motivant la chirurgie
  • maladies systémiques avec atteinte oculaire comme le diabète ou l'ophtalmopathie de Graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles
Patients programmés pour une chirurgie ophtalmique élective sans antécédents familiaux de glaucome, avec un rapport cupule/disque accru ou asymétrique ou tout autre changement structurel du disque optique (encoche, hémorragie discale) ou une pression intraoculaire (PIO) supérieure à 21 mmHg pouvant suggérer d'éventuels glaucomes suspects .
Glaucome primaire à angle ouvert
Patients programmés pour une chirurgie élective du glaucome qui présentent une lésion discale caractéristique (basée sur le rapport cupule/disque, amincissement du rebord neurorétinien, encoche, hémorragies discales, etc.) et des anomalies du champ visuel, avec au moins une mesure de la PIO > 21 mmHg requis
Glaucome à tension normale
Patients programmés pour une chirurgie élective du glaucome qui présentent des lésions caractéristiques du disque optique (basées sur le rapport cupule/disque, un amincissement du bord neurorétinien, des encoches, des hémorragies discales, etc.) et des défauts du champ visuel, avec une PIO maximale enregistrée de < 21 mmHg .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit sanguin oculaire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 heures
Les investigateurs testeront si les procédures anesthésiques en chirurgie ophtalmique (anesthésie topique, rétrobulbaire et générale) induisent une modification du flux sanguin rétrobulbaire. La différence de vitesse du flux sanguin oculaire entre l'induction pré et post anesthésique sera effectuée.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

25 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S16022013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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