Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om virkningen af ​​okulære anæstetiske procedurer i okulær blodstrøm

28. maj 2015 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Indvirkning af topisk, retrobulbar og generel anæstesi i øjets blodgennemstrømning

Anæstesiske procedurer inden for oftalmologisk kirurgi har været et emne, der har udviklet sig hurtigt i de sidste årtier. Når man beslutter sig for en retrobulbar blokering, har den lokale injektion af varierende blandinger og mængder af hurtigtvirkende bedøvelsesmidler (såsom lidokain) - med eller uden et vasokonstriktivt middel (såsom adrenalin) - kombineret med hyaluronidase været standardbehandlingen for at give smertefri kirurgi samtidig med at de mulige risici som forhøjet intraokulært tryk (IOP), hjernestammeanæstesi, toksiske reaktioner og ændringer i øjets blodgennemstrømning minimeres. Disse iatrogene-inducerede vaskulære dysfunktioner er også blevet foreslået at spille en rolle ved intraoperativt synstab (et "wipe-out"-fænomen) hos patienter med fremskreden glaukom.

Begrundelsen for brugen af ​​adrenalin i retrobulbar anæstesi er at bremse optagelsen af ​​bedøvelsesmidlet i det generelle kredsløb og dermed opnå en længere effekt i kredsløbet. Undersøgelser af okulær blodgennemstrømning efter adrenalinholdige forbindelser har dog konsekvent vist et fald i okulær blodgennemstrømning, hvilket rejser spørgsmålet om, hvorvidt det skal bruges til patienter med kendt vaskulær dysfunktion, nemlig glaukompatienter. Ikke desto mindre har der ikke været nogen undersøgelse, der bekræfter denne påstand om sikkerheden ved ikke-adrenalinholdige bedøvelsesmidler.

Indsprøjtning af en forudbestemt mængde bedøvelsesmiddel bag kloden, uanset dens formulering, har også været diskuteret. Stigningen i orbitaltrykket kan føre til en række uønskede reaktioner, ikke kun øget IOP, men også potentielt faldende vaskulær input ved lokal kompression. Ved glaukom for eksempel er der blevet foreslået, at synsnerveskederne er mindre elastiske end hos raske individer, hvilket potentielt gør denne struktur mindre kompatibel med ekstern kompression. Disse mere stive orbitale væv kunne også svække orbitens evne til at håndtere det iatrogene øgede volumen.

Som det ses, er de nuværende begreber om virkningen af ​​okulær anæstesiologi i kredsløbet og den vaskulære forsyning til øjet begrænset til et lille antal ikke-homogene undersøgelser. Vi sigter mod at studere denne påvirkning gennem en ikke-invasiv, bredt etableret ultralydsbaseret metode til undersøgelse af okulær blodgennemstrømning (farve Doppler Imaging). Potentielt kan vores undersøgelse hjælpe med at bestemme et skræddersyet valg af den anæstesiologiske procedure, der skal anvendes på en specifik patient, og derved fremme den nuværende standard for pleje inden for oftalmologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Ultralyds B-mode scanninger vil blive udført før og efter bedøvelsesproceduren
  2. Doppler-scanning vil blive tilføjet til B-mode ultralyd for at registrere blodgennemstrømningsmønsteret i de oftalmiske og centrale retinale arterier
  3. Blodtryk og hjertefrekvens vil blive overvåget

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

den primære pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer over 18 år
  • villig til at underskrive et informeret samtykke og i stand til at overholde undersøgelsens krav

Ekskluderingskriterier:

  • historie med øjenstraumer
  • tidligere ekstraokulær operation
  • anden øjensygdom end den, der motiverer operationen
  • systemiske sygdomme med øjenpåvirkning som diabetes eller Graves Oftalmopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Patienter, der er planlagt til elektiv oftalmisk kirurgi uden familiehistorie med glaukom, et øget eller asymmetrisk kop/disk-forhold eller enhver anden strukturel ændring af optisk disk (hak, diskblødning) eller et intraokulært tryk (IOP) over 21 mmHg, der kunne tyde på mulige mistænkte for glaukom .
Primær åbenvinklet glaukom
Patienter, der er planlagt til en elektiv glaukomoperation, der viser sig med en karakteristisk optisk diskbeskadigelse (baseret på kop/disk-forhold, udtynding af neuroretinal kant, hak, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter med mindst én måling af IOP på > 21 mmHg påkrævet
Normal spændingsglaukom
Patienter, der er planlagt til en elektiv glaukomoperation, der viser sig med en karakteristisk optisk diskbeskadigelse (baseret på kop/disk-forhold, udtynding af neuroretinal kant, hak, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter med maksimalt registreret IOP på < 21 mmHg .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øjets blodgennemstrømning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer
Efterforskerne vil teste, om anæstetiske procedurer i oftalmisk kirurgi (topisk, retrobulbar og generel anæstesi) inducerer en ændring i retrobulbar blodgennemstrømning. Forskellen i okulær blodgennemstrømningshastighed mellem induktion før og efter anæstesi vil blive udført.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2013

Først opslået (SKØN)

25. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S16022013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

Abonner