Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de impact van oculaire anesthesieprocedures op de oculaire bloedstroom

28 mei 2015 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Impact van actuele, retrobulbaire en algemene anesthesie op de oculaire bloedstroom

Anesthesieprocedures in oogheelkundige chirurgie zijn de afgelopen decennia een snel evoluerend onderwerp geweest. Bij de keuze voor een retrobulbair blok is de lokale injectie van verschillende mengsels en volumes van snelwerkende anesthetica (zoals lidocaïne) - met of zonder een vasoconstrictief middel (zoals adrenaline) - in combinatie met hyaluronidase de standaardbehandeling geweest om pijnloze chirurgie te bieden terwijl de mogelijke risico's zoals verhoogde intraoculaire druk (IOP), hersenstamanesthesie, toxische reactie en veranderingen in de oculaire bloedstroom worden geminimaliseerd. Er is ook gesuggereerd dat deze iatrogeen-geïnduceerde vasculaire disfuncties een rol spelen bij intra-operatief gezichtsverlies (een "wipe-out"-fenomeen) bij patiënten met gevorderd glaucoom.

De grondgedachte voor het gebruik van epinefrine bij retrobulbaire anesthesie is om de absorptie van het anestheticum in de algemene circulatie te vertragen en zo een langer effect in de oogkas te bereiken. Onderzoeken naar de oculaire doorbloeding na adrenalinebevattende verbindingen hebben echter consistent een afname van de oculaire doorbloeding aangetoond, waardoor de vraag rijst of het moet worden gebruikt bij patiënten met een bekende vasculaire disfunctie, namelijk glaucoompatiënten. Desalniettemin is er geen onderzoek gedaan om deze bewering met betrekking tot de veiligheid van niet-adrenalinebevattende anesthetica te verifiëren.

Het injecteren van een vooraf bepaald volume anestheticum achter de wereldbol, ongeacht de formulering, is ook besproken. De toename van de orbitale druk kan leiden tot een aantal bijwerkingen, niet alleen een toename van de IOP, maar mogelijk ook een afname van de vasculaire input door lokale compressie. Bij glaucoom is bijvoorbeeld gesuggereerd dat de oogzenuwomhulsels minder elastisch zijn dan bij gezonde personen, waardoor deze structuur mogelijk minder compliant is aan compressie van buitenaf. Deze stijvere orbitale weefsels kunnen ook het vermogen van de baan om met het iatrogene verhoogde volume om te gaan, aantasten.

Zoals te zien is, zijn de huidige concepten over de impact van oculaire anesthesiologie in de oogkas en de vasculaire toevoer naar het oog beperkt tot een klein aantal niet-homogene studies. We streven ernaar om deze impact te bestuderen door middel van een niet-invasieve, algemeen aanvaarde op echografie gebaseerde methode van oculaire bloedstroomonderzoek (kleuren Doppler Imaging). Potentieel zou onze studie kunnen helpen bij het bepalen van een op maat gemaakte keuze van de anesthesiologieprocedure die op een specifieke patiënt moet worden toegepast, waardoor de huidige zorgstandaard in de oogheelkunde wordt bevorderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Echografie B-modus scans worden uitgevoerd voor en na de anesthesieprocedure
  2. Doppler-scan wordt toegevoegd aan de B-modus echografie om het bloedstroompatroon van de oftalmische en centrale retinale slagaders te registreren
  3. Bloeddruk en hartslag worden gecontroleerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

instelling eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen ouder dan 18 jaar
  • bereid zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van oogtrauma
  • eerdere oogoperaties
  • andere oogaandoening dan degene die de operatie motiveert
  • systemische ziekten met oculaire betrokkenheid zoals diabetes of Graves Ophthalmopathy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
Patiënten die zijn ingepland voor electieve oogheelkundige chirurgie zonder familiegeschiedenis van glaucoom, een verhoogde of asymmetrische cup/disc-ratio of enige andere structurele verandering van de optische schijf (inkepingen, schijfbloeding) of een intraoculaire druk (IOP) van meer dan 21 mmHg die mogelijke verdachten van glaucoom zouden kunnen suggereren .
Primair openkamerhoekglaucoom
Patiënten die zijn ingepland voor een electieve glaucoomoperatie die zich presenteren met een karakteristieke beschadiging van de optische schijf (gebaseerd op de cup/schijfverhouding, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, enz.) en gezichtsvelddefecten, met ten minste één IOP-meting van > 21 mmHg vereist
Normale Spanning Glaucoom
Patiënten die zijn ingepland voor een electieve glaucoomoperatie die zich presenteren met een karakteristieke beschadiging van de optische schijf (gebaseerd op de cup/disc-ratio, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, enz.) en gezichtsvelddefecten, met een maximaal geregistreerde IOP van < 21 mmHg .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de oculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
De onderzoekers zullen testen of anesthesieprocedures bij oogchirurgie (topische, retrobulbaire en algehele anesthesie) een verandering in de retrobulbaire bloedstroom teweegbrengen. Het verschil in oculaire bloedstroomsnelheden tussen pre- en post-anesthesie-inductie zal worden uitgevoerd.
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S16022013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Openhoekglaucoom

3
Abonneren