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眼部麻醉操作对眼部血流影响的研究

2015年5月28日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

局部麻醉、球后麻醉和全身麻醉对眼部血流的影响

在过去的几十年中,眼科手术中的麻醉程序一直是一个快速发展的课题。 在决定进行球后阻滞时,局部注射不同混合物和体积的速效麻醉剂(如利多卡因)——有或没有血管收缩剂(如肾上腺素)——加上透明质酸酶已成为提供无痛手术的标准护理同时将眼压升高、脑干麻醉、毒性反应和眼部血流变化等可能的风险降到最低。 这些医源性诱发的血管功能障碍也被认为在晚期青光眼患者的术中视力丧失(“消失”现象)中起作用。

在球后麻醉中使用肾上腺素的基本原理是减缓全身循环中麻醉剂的吸收,从而在眼眶中实现更长时间的效果。 然而,对含肾上腺素化合物后眼部血流的研究一致显示眼部血流减少,因此提出了是否应将其用于已知血管功能障碍的患者,即青光眼患者的问题。 然而,还没有研究证实这种关于不含肾上腺素的麻醉剂的安全性的说法。

在全球范围内注射预定量的麻醉化合物,无论其配方如何,也一直存在争议。 眼眶压力增加会导致许多不良反应,不仅会增加 IOP,而且可能会因局部压迫而减少血管输入。 例如,在青光眼中,有人建议视神经鞘的弹性低于健康人,可能使这种结构对外部压力的顺应性降低。 这些更坚硬的眼眶组织也可能削弱眼眶处理医源性增加体积的能力。

正如所见,目前关于眼眶麻醉学影响和眼睛血管供应的概念仅限于少数非均质研究。 我们的目标是通过一种非侵入性的、广泛建立的基于超声的眼部血流研究方法(彩色多普勒成像)来研究这种影响。 潜在地,我们的研究可以帮助确定适用于特定患者的麻醉程序的泰勒选择,从而提高眼科护理的当前标准。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  1. B超扫描将在麻醉程序前后进行
  2. 多普勒扫描将被添加到 B 型超声中,以记录眼科和视网膜中央动脉的血流模式
  3. 将监测血压和心率

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000 Leuven
        • KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健环境

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的人
  • 愿意签署知情同意书并能够遵守研究要求

排除标准:

  • 眼外伤史
  • 以前的眼外手术
  • 除了激发手术的眼部疾病
  • 有眼部受累的全身性疾病,如糖尿病或 Graves 眼病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控件
计划进行择期眼科手术的患者没有青光眼家族史、杯/盘比增加或不对称或任何其他视盘结构变化(切迹、视盘出血)或眼压 (IOP) 超过 21 毫米汞柱,可能提示可能怀疑青光眼.
原发性开角型青光眼
计划进行择期青光眼手术的患者出现特征性视盘损伤(基于视杯/视盘比、神经视网膜边缘变薄、切迹、视盘出血等)和视野缺损,至少一次 IOP 测量值 >需要 21 毫米汞柱
正常眼压性青光眼
计划进行择期青光眼手术的患者出现特征性视盘损伤(基于视杯/视盘比、神经视网膜边缘变薄、切迹、视盘出血等)和视野缺损,记录的最大眼压 < 21 mmHg .

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼部血流变化
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 2 小时
研究人员将测试眼科手术中的麻醉程序(局部麻醉、球后麻醉和全身麻醉)是否会引起球后血流的变化。 将执行麻醉诱导前后眼部血流速度的差异。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月22日

首次发布 (估计)

2013年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月28日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S16022013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

开角型青光眼的临床试验

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