Okamžitá simultánní bilaterální operace katarakty (ISBCS)
20. dubna 2022 aktualizováno: Sloan W. Rush, MD
Okamžitá simultánní bilaterální operace katarakty: Prospektivní, případem kontrolovaná klinická studie ve Spojených státech
Vyhodnotit bezpečnost a účinnost léčby vizuálně významné bilaterální katarakty pomocí novější techniky okamžité simultánní bilaterální katarakty (ISBCS) oproti konvenční technice odložené sekvenční bilaterální katarakty (DSBCS) u vybrané populace pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- panhandle eye group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30-100
- Kandidát na lokální anestezii
- Podepsal informované souhlasy
Kritéria vyloučení:
- Alergie na léky používané ve studii
- Nelze podstoupit lokální anestezii
- Neochota zúčastnit se výzkumného pokusu
- Máte jiné významné oční komorbidity
- Mít známý systémový imunokompromitovaný stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ISBCS
Okamžitá simultánní bilaterální operace katarakty
|
jednodenní operace šedého zákalu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DSBCS
Odložená sekvenční bilaterální operace katarakty
|
bilaterální operace opožděná o 1-3 týdny mezi očima
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 3 týdny
|
Nejlepší nekorigovaná a nejlépe brýlemi korigovaná pooperační zraková ostrost
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba zotavení a počet pooperačních návštěv
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
29. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .