Cirugía de Catarata Bilateral Simultánea Inmediata (ISBCS)
20 de abril de 2022 actualizado por: Sloan W. Rush, MD
Cirugía de catarata bilateral simultánea inmediata: un ensayo clínico prospectivo de casos y controles en los Estados Unidos
Evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de cataratas bilaterales visualmente significativas con la técnica más nueva de Cirugía de Cataratas Bilateral Simultánea Inmediata (ISBCS) versus la técnica convencional de Cirugía de Cataratas Bilateral Secuencial Retardada (DSBCS) en una población seleccionada de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- panhandle eye group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-100
- Candidato a anestesia tópica
- Firmó los consentimientos informados
Criterio de exclusión:
- Alergias a los medicamentos utilizados en el estudio.
- No puede tener anestesia tópica
- No está dispuesto a participar en un ensayo de investigación.
- Tiene otras comorbilidades oculares significativas.
- Tener un estado inmunocomprometido sistémico conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ISBCS
Cirugía de Catarata Bilateral Simultánea Inmediata
|
cirugía de cataratas el mismo día
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: DSBCS
Cirugía de Catarata Bilateral Secuencial Diferida
|
cirugía bilateral retrasada de 1 a 3 semanas entre ojos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La mejor agudeza visual posoperatoria sin corregir y la mejor corregida con anteojos
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de recuperación y número de visitas postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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