Cirurgia de Catarata Bilateral Simultânea Imediata (ISBCS)
20 de abril de 2022 atualizado por: Sloan W. Rush, MD
Cirurgia de Catarata Bilateral Simultânea Imediata: Um Estudo Clínico Prospectivo, Caso-Controlado nos Estados Unidos
Avaliar a segurança e a eficácia do tratamento de catarata bilateral visualmente significativa com a técnica mais recente de Cirurgia de Catarata Bilateral Simultânea Imediata (ISBCS) versus a técnica convencional de Cirurgia de Catarata Bilateral Sequencial Tardia (DSBCS) em uma população selecionada de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- panhandle eye group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-100
- Candidato à anestesia tópica
- Assinou os consentimentos informados
Critério de exclusão:
- Alergias a medicamentos usados no estudo
- Não pode ter anestesia tópica
- Recusando-se a participar de um estudo de pesquisa
- Tem outras comorbidades oculares significativas
- Têm estado imunocomprometido sistêmico conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ISBCS
Cirurgia de Catarata Bilateral Simultânea Imediata
|
cirurgia de catarata no mesmo dia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DSBCS
Cirurgia de Catarata Bilateral Sequencial Tardia
|
cirurgia bilateral atrasada por 1-3 semanas entre os olhos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 3 semanas
|
Melhor acuidade visual pós-operatória não corrigida e melhor corrigida por óculos
|
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de recuperação e número de visitas pós-operatórias
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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