Onmiddellijke gelijktijdige bilaterale staaroperatie (ISBCS)
20 april 2022 bijgewerkt door: Sloan W. Rush, MD
Onmiddellijke gelijktijdige bilaterale cataractchirurgie: een prospectieve, casusgecontroleerde klinische studie in de Verenigde Staten
Om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van de behandeling van visueel significant bilateraal cataract met de nieuwere techniek van onmiddellijke gelijktijdige bilaterale cataractchirurgie (ISBCS) versus de conventionele techniek van uitgestelde sequentiële bilaterale cataractchirurgie (DSBCS) in een selecte patiëntenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- panhandle eye group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-100
- Kandidaat voor lokale anesthesie
- Ondertekende de geïnformeerde toestemmingen
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor medicijnen die in de studie worden gebruikt
- Kan geen plaatselijke verdoving hebben
- Niet bereid om deel te nemen aan onderzoeksproef
- Andere significante oculaire comorbiditeiten hebben
- Een systemische immuungecompromitteerde toestand hebben gekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ISBCS
Onmiddellijke gelijktijdige bilaterale staaroperatie
|
staaroperatie op dezelfde dag
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DSBCS
Vertraagde sequentiële bilaterale cataractchirurgie
|
bilaterale chirurgie vertraagd met 1-3 weken tussen de ogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 weken
|
Beste ongecorrigeerde en beste bril gecorrigeerde postoperatieve gezichtsscherpte
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hersteltijd en aantal postoperatieve bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .