Umiddelbar simultan bilateral kataraktkirurgi (ISBCS)
20. april 2022 oppdatert av: Sloan W. Rush, MD
Umiddelbar simultan bilateral kataraktkirurgi: en prospektiv, sakskontrollert klinisk studie i USA
For å evaluere sikkerheten og effekten av å behandle visuelt signifikant bilateral katarakt med den nyere teknikken for Immediateous Simultaneous Bilateral Cataract Surgery (ISBCS) versus den konvensjonelle teknikken for forsinket sekvensiell bilateral kataraktkirurgi (DSBCS) i en utvalgt pasientpopulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- panhandle eye group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30-100
- Kandidat for aktuell anestesi
- Signerte de informerte samtykkene
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot medisiner brukt i studien
- Kan ikke ha lokalbedøvelse
- Ikke villig til å delta i forskningsutprøving
- Har andre signifikante okulære komorbiditeter
- Har kjent systemisk immunkompromittert tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ISBCS
Umiddelbar simultan bilateral kataraktkirurgi
|
operasjon for grå stær samme dag
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DSBCS
Forsinket sekvensiell bilateral kataraktkirurgi
|
bilateral kirurgi forsinket med 1-3 uker mellom øynene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 3 uker
|
Beste ukorrigerte og beste brillekorrigerte postoperative synsskarphet
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Restitusjonstid og antall postoperative besøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
29. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .