Chirurgia della cataratta bilaterale immediata simultanea (ISBCS)
20 aprile 2022 aggiornato da: Sloan W. Rush, MD
Chirurgia della cataratta bilaterale simultanea immediata: uno studio clinico prospettico controllato da un caso negli Stati Uniti
Valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento della cataratta bilaterale visivamente significativa con la nuova tecnica di chirurgia della cataratta bilaterale simultanea immediata (ISBCS) rispetto alla tecnica convenzionale della chirurgia della cataratta bilaterale sequenziale ritardata (DSBCS) in una popolazione selezionata di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- panhandle eye group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-100
- Candidato per anestesia topica
- Firmati i consensi informati
Criteri di esclusione:
- Allergie ai farmaci utilizzati nello studio
- Non posso avere l'anestesia topica
- Riluttante a partecipare a prove di ricerca
- Avere altre comorbidità oculari significative
- Avere uno stato di immunocompromissione sistemica noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: ISBCS
Chirurgia della cataratta bilaterale immediata simultanea
|
intervento di cataratta in giornata
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: DSBCS
Chirurgia della cataratta bilaterale sequenziale ritardata
|
chirurgia bilaterale ritardata di 1-3 settimane tra gli occhi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 settimane
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Migliore acuità visiva post-operatoria non corretta e migliore con occhiali corretti
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di recupero e numero di visite post-operatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
29 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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