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Sofortige simultane bilaterale Kataraktoperation (ISBCS)

20. April 2022 aktualisiert von: Sloan W. Rush, MD

Sofortige simultane bilaterale Kataraktchirurgie: Eine prospektive, fallkontrollierte klinische Studie in den Vereinigten Staaten

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung visuell signifikanter bilateraler Katarakt mit der neueren Technik der Immediate Simultaneous Bilateral Cataract Surgery (ISBCS) im Vergleich zur konventionellen Technik der Delayed Sequential Bilateral Cataract Surgery (DSBCS) bei einer ausgewählten Patientenpopulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-100
  • Kandidat für topische Anästhesie
  • Die Einverständniserklärungen unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen in der Studie verwendete Medikamente
  • Kann keine topische Anästhesie haben
  • Nicht bereit, an Forschungsversuchen teilzunehmen
  • Haben Sie andere signifikante okulare Komorbiditäten
  • Haben Sie einen bekannten systemischen immungeschwächten Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ISBCS
Sofortige simultane bilaterale Kataraktoperation
Verfahren: ISBCS
Kataraktoperation am selben Tag
ACTIVE_COMPARATOR: DSBCS
Verzögerte sequentielle bilaterale Kataraktoperation
Verfahren: DSBCS
bilaterale Operation um 1-3 Wochen verzögert zwischen den Augen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Wochen
Beste unkorrigierte und beste brillenkorrigierte postoperative Sehschärfe
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genesungszeit und Anzahl der postoperativen Besuche
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sloan W. Rush, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2

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