Chirurgie immédiate et simultanée de la cataracte bilatérale (ISBCS)
20 avril 2022 mis à jour par: Sloan W. Rush, MD
Chirurgie bilatérale simultanée immédiate de la cataracte : un essai clinique prospectif et cas-témoin aux États-Unis
Évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement de la cataracte bilatérale visuellement significative avec la nouvelle technique de chirurgie de la cataracte bilatérale simultanée immédiate (ISBCS) par rapport à la technique conventionnelle de la chirurgie de la cataracte bilatérale séquentielle retardée (DSBCS) dans une population de patients sélectionnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- panhandle eye group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30-100 ans
- Candidat à l'anesthésie topique
- Signé les consentements éclairés
Critère d'exclusion:
- Allergies aux médicaments utilisés dans l'étude
- Ne peut pas avoir d'anesthésie topique
- Refus de participer à un essai de recherche
- Avoir d'autres comorbidités oculaires importantes
- Avoir un état immunodéprimé systémique connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: ISBCS
Chirurgie immédiate et simultanée de la cataracte bilatérale
|
chirurgie de la cataracte le jour même
|
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ACTIVE_COMPARATOR: DSBCS
Chirurgie de la cataracte bilatérale séquentielle retardée
|
chirurgie bilatérale retardée de 1 à 3 semaines entre les yeux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 3 semaines
|
Meilleure acuité visuelle postopératoire non corrigée et meilleure corrigée par lunettes
|
3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps de récupération et nombre de visites post-opératoires
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
29 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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