Cirkulující nádorové buňky jako biomarker pro předoperační prognostický staging u pacientů s rakovinou jícnu
17. listopadu 2014 aktualizováno: Dr. med. Matthias Reeh, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Přes dostupnost několika předoperačních diagnostických technik zůstává přesné stanovení stadia karcinomu jícnu (EC) před léčbou náročné.
Vyšetřovatelé proto hodnotili prognostický význam cirkulujících nádorových buněk (CTC) u pacientů s EC.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této prospektivní jednoinstitucionální studie provedené ve Fakultní nemocnici Hamburg-Eppendorf (Hamburk, Německo) bylo zařazeno 123 pacientů s EC, které byly původně považovány za resekovatelné.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- resekabilní rakovina jícnu
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- karcinom jícnu s předoperačními vzdálenými metastázami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
detekce cirkulujících nádorových buněk
Do této prospektivní jednoinstitucionální studie provedené ve Fakultní nemocnici Hamburg-Eppendorf (Hamburk, Německo) bylo zařazeno 123 pacientů s EC, které byly původně považovány za resekovatelné.
Zařazeni byli pouze pacienti s histologicky prokázanou EC.
Vzorky periferní krve pro analýzu CTC byly odebrány bezprostředně před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití bez recidivy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTC-EC
- 184 (Jiné číslo grantu/financování: UK MS Society)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .