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Células tumorais circulantes como biomarcador para estadiamento prognóstico pré-operatório em pacientes com câncer de esôfago

17 de novembro de 2014 atualizado por: Dr. med. Matthias Reeh, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Apesar da disponibilidade de várias técnicas de diagnóstico pré-operatório, o estadiamento pré-tratamento preciso do câncer de esôfago (CE) permanece um desafio. Portanto, os investigadores avaliaram o significado prognóstico das células tumorais circulantes (CTCs) em pacientes com CE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo prospectivo de instituição única realizado no University Hospital Hamburg-Eppendorf (Hamburgo, Alemanha) envolveu 123 pacientes com CEs inicialmente consideradas ressecáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • câncer de esôfago ressecável

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • câncer de esôfago com metástases distantes pré-operatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
detecção de células tumorais circulantes
Este estudo prospectivo de instituição única realizado no University Hospital Hamburg-Eppendorf (Hamburgo, Alemanha) envolveu 123 pacientes com CEs inicialmente consideradas ressecáveis. Apenas pacientes com EC comprovado histologicamente foram incluídos. Amostras de sangue periférico para análise de CTC foram coletadas imediatamente antes da cirurgia.
Procedimento: esofagectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida livre de recorrência
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTC-EC
  • 184 (Número de outro subsídio/financiamento: UK MS Society)

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