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Zirkulierende Tumorzellen als Biomarker für die präoperative prognostische Stadieneinteilung bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs

17. November 2014 aktualisiert von: Dr. med. Matthias Reeh, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Trotz der Verfügbarkeit mehrerer präoperativer Diagnosetechniken bleibt die genaue Einstufung von Speiseröhrenkrebs (EC) vor der Behandlung eine Herausforderung. Daher bewerteten die Forscher die prognostische Bedeutung zirkulierender Tumorzellen (CTCs) bei Patienten mit EC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser prospektiven Einzelinstitutsstudie, die am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Deutschland) durchgeführt wurde, nahmen 123 Patienten mit ECs teil, die zunächst als resektabel galten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • resektabler Speiseröhrenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Speiseröhrenkrebs mit präoperativen Fernmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erkennung zirkulierender Tumorzellen
An dieser prospektiven Einzelinstitutsstudie, die am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Deutschland) durchgeführt wurde, nahmen 123 Patienten mit ECs teil, die zunächst als resektabel galten. Es wurden nur Patienten mit histologisch nachgewiesener EC eingeschlossen. Unmittelbar vor der Operation wurden periphere Blutproben für die CTC-Analyse entnommen.
Verfahren: Ösophagektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC-EC
  • 184 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UK MS Society)

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