- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01858805
Cellule tumorali circolanti come biomarcatore per la stadiazione prognostica preoperatoria in pazienti con carcinoma esofageo
17 novembre 2014 aggiornato da: Dr. med. Matthias Reeh, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Nonostante la disponibilità di diverse tecniche diagnostiche preoperatorie, l'accurata stadiazione pretrattamento del cancro esofageo (CE) rimane difficile.
Pertanto, i ricercatori hanno valutato il significato prognostico delle cellule tumorali circolanti (CTC) nei pazienti con CE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Hamburg, Germania, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio prospettico a singola istituzione condotto presso l'ospedale universitario Hamburg-Eppendorf (Amburgo, Germania) ha arruolato 123 pazienti con EC inizialmente considerati resecabili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- carcinoma esofageo resecabile
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- carcinoma esofageo con metastasi a distanza preoperatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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rilevamento di cellule tumorali circolanti
Questo studio prospettico a singola istituzione condotto presso l'ospedale universitario Hamburg-Eppendorf (Amburgo, Germania) ha arruolato 123 pazienti con EC inizialmente considerati resecabili.
Sono stati inclusi solo i pazienti con CE istologicamente provata.
I campioni di sangue periferico per l'analisi CTC sono stati raccolti immediatamente prima dell'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Processi neoplastici
- Malattie esofagee
- Metastasi neoplastica
- Neoplasie esofagee
- Cellule Neoplastiche, Circolanti
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC-EC
- 184 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UK MS Society)
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