- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01858805
Cirkulerende tumorceller som en biomarkør for præoperativ prognostisk stadieinddeling hos patienter med esophageal cancer
17. november 2014 opdateret af: Dr. med. Matthias Reeh, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
På trods af tilgængeligheden af adskillige præoperative diagnostiske teknikker, er præcis forbehandlingsstadieinddeling af esophageal cancer (EC) stadig udfordrende.
Derfor evaluerede efterforskerne den prognostiske betydning af cirkulerende tumorceller (CTC'er) hos patienter med EC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
123
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne prospektive, enkelt-institution undersøgelse udført på Universitetshospitalet Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Tyskland) indskrev 123 patienter med EC'er, der oprindeligt blev anset for resektable.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- resektabel kræft i spiserøret
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- kræft i spiserøret med præoperative fjernmetastaser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
påvisning af cirkulerende tumorceller
Denne prospektive, enkelt-institution undersøgelse udført på Universitetshospitalet Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Tyskland) indskrev 123 patienter med EC'er, der oprindeligt blev anset for resektable.
Kun patienter med histologisk dokumenteret EC blev inkluderet.
Perifere blodprøver til CTC-analyse blev indsamlet umiddelbart før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2013
Først opslået (Skøn)
21. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplastiske processer
- Esophageale sygdomme
- Neoplasma Metastase
- Esophageale neoplasmer
- Neoplastiske celler, cirkulerende
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC-EC
- 184 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UK MS Society)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .