- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01858805
Krążące komórki nowotworowe jako biomarker w przedoperacyjnej ocenie prognostycznej u pacjentów z rakiem przełyku
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Dr. med. Matthias Reeh, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pomimo dostępności kilku przedoperacyjnych technik diagnostycznych, dokładna ocena stopnia zaawansowania raka przełyku (EC) przed leczeniem pozostaje wyzwaniem.
Dlatego badacze ocenili prognostyczne znaczenie krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów z EC.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania przeprowadzonego w Szpitalu Uniwersyteckim Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Niemcy) włączono 123 pacjentów z EC, które początkowo uznano za nadające się do resekcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- resekcyjny rak przełyku
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- rak przełyku z przedoperacyjnymi przerzutami odległymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wykrywanie krążących komórek nowotworowych
Do tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania przeprowadzonego w Szpitalu Uniwersyteckim Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Niemcy) włączono 123 pacjentów z EC, które początkowo uznano za nadające się do resekcji.
Uwzględniono tylko pacjentów z histologicznie potwierdzoną EC.
Próbki krwi obwodowej do analizy CTC pobierano bezpośrednio przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Procesy Nowotworowe
- Choroby przełyku
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory przełyku
- Komórki Nowotworowe, Krążące
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC-EC
- 184 (Inny numer grantu/finansowania: UK MS Society)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .