- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01858805
Circulerende tumorcellen als biomarker voor preoperatieve prognostische stadiëring bij patiënten met slokdarmkanker
17 november 2014 bijgewerkt door: Dr. med. Matthias Reeh, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ondanks de beschikbaarheid van verschillende preoperatieve diagnostische technieken, blijft een nauwkeurige stadiëring van slokdarmkanker (EC) vóór de behandeling een uitdaging.
Daarom evalueerden de onderzoekers de prognostische betekenis van circulerende tumorcellen (CTC's) bij patiënten met EC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
123
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze prospectieve studie in één instelling, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Duitsland), omvatte 123 patiënten met EC's die aanvankelijk als reseceerbaar werden beschouwd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- resectabele slokdarmkanker
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- slokdarmkanker met preoperatieve metastasen op afstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
detectie van circulerende tumorcellen
Deze prospectieve studie in één instelling, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Duitsland), omvatte 123 patiënten met EC's die aanvankelijk als reseceerbaar werden beschouwd.
Alleen patiënten met histologisch bewezen EC werden opgenomen.
Perifere bloedmonsters voor CTC-analyse werden vlak voor de operatie verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplastische processen
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasma metastase
- Slokdarmneoplasmata
- Neoplastische cellen, circulerend
Andere studie-ID-nummers
- CTC-EC
- 184 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UK MS Society)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .