- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01858805
Sirkulerende tumorceller som en biomarkør for preoperativ prognostisk stadieinndeling hos pasienter med esophageal cancer
17. november 2014 oppdatert av: Dr. med. Matthias Reeh, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Til tross for tilgjengeligheten av flere preoperative diagnostiske teknikker, er nøyaktig forbehandlingsstadie av esophageal cancer (EC) fortsatt utfordrende.
Derfor evaluerte etterforskerne den prognostiske betydningen av sirkulerende tumorceller (CTCs) hos pasienter med EC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
123
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne prospektive, enkeltinstitusjonsstudien utført ved Universitetssykehuset Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Tyskland) inkluderte 123 pasienter med ECs som opprinnelig ble ansett som resektable.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- resektabel kreft i spiserøret
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- kreft i spiserøret med preoperative fjernmetastaser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
påvisning av sirkulerende tumorceller
Denne prospektive, enkeltinstitusjonsstudien utført ved Universitetssykehuset Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Tyskland) inkluderte 123 pasienter med ECs som opprinnelig ble ansett som resektable.
Kun pasienter med histologisk påvist EC ble inkludert.
Perifere blodprøver for CTC-analyse ble tatt rett før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplastiske prosesser
- Esophageal sykdommer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i spiserøret
- Neoplastiske celler, sirkulerende
Andre studie-ID-numre
- CTC-EC
- 184 (Annet stipend/finansieringsnummer: UK MS Society)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .