- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01858805
Células tumorales circulantes como biomarcador para la estadificación pronóstica preoperatoria en pacientes con cáncer de esófago
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. med. Matthias Reeh, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A pesar de la disponibilidad de varias técnicas de diagnóstico preoperatorio, la estadificación precisa del cáncer de esófago (CE) previa al tratamiento sigue siendo un desafío.
Por lo tanto, los investigadores evaluaron la importancia pronóstica de las células tumorales circulantes (CTC) en pacientes con EC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio prospectivo de una sola institución realizado en el Hospital Universitario Hamburg-Eppendorf (Hamburgo, Alemania) inscribió a 123 pacientes con CE que inicialmente se consideraron resecables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- cáncer de esófago resecable
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- cáncer de esófago con metástasis a distancia preoperatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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detección de células tumorales circulantes
Este estudio prospectivo de una sola institución realizado en el Hospital Universitario Hamburg-Eppendorf (Hamburgo, Alemania) inscribió a 123 pacientes con CE que inicialmente se consideraron resecables.
Solo se incluyeron pacientes con CE comprobada histológicamente.
Las muestras de sangre periférica para el análisis de CTC se recogieron inmediatamente antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades esofágicas
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Esofágicas
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- CTC-EC
- 184 (Otro número de subvención/financiamiento: UK MS Society)
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