Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení adherence u pacientů po transplantaci ledvin

8. června 2016 aktualizováno: John W. McGillicuddy, Medical University of South Carolina
Přes významný pokrok v péči o příjemce transplantované ledviny zůstává dlouhodobé přežití štěpu po transplantaci ledviny suboptimální. Neadherence léků a klinická setrvačnost jsou klíčovými přispěvateli ke ztrátě štěpu. Účelem navrhované studie proveditelnosti RCT je vyhodnotit dopad „spojeného“ bezdrátového systému připomínek medikace v reálném čase a systému monitorování krevního tlaku v kombinaci s programem pro zlepšení dovedností kognitivně-behaviorální adherence na dodržování léků, koncentraci terapeutického léku a krevní tlak, u neadherentních příjemců transplantované ledviny s hypertenzí. Navrhujeme přijmout 60 příjemců transplantátu ledviny ve fázi 1, přičemž 20 neadherentů pokračuje do fáze 2 pro pětiměsíční RCT proveditelnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby > 21 let
  • první příjemce solitární transplantace ledviny
  • předepsal alespoň 3 léky na imunosupresi a hypertenzi
  • předchozí historie non-adherence
  • funkční transplantace ledviny
  • schopnost mluvit, slyšet a rozumět anglicky
  • schopen používat zařízení na podávání léků a sám si podávat léky
  • schopen obsluhovat monitor krevního tlaku
  • pohodlné používání mobilního telefonu
  • žádná jiná diagnóza, která by mohla zkrátit život
  • souhlas transplantačního lékaře, že se pacient může zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • nesplnění všech kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče po transplantaci ledviny
Experimentální: mHealth
subjekty vybavené elektronickým zásobníkem na léky, elektronickou manžetou na měření krevního tlaku a chytrým telefonem.
Behaviorální: mHealth
Prototypový systém mHealth sestávající z elektronického zásobníku na léky, manžety na měření krevního tlaku a chytrého telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování léků
Časové okno: 5 měsíců
dodržování imunosupresivních léků
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 5 měsíců
klidový krevní tlak
5 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijatelnost
Časové okno: 5 měsíců
ochota pacientů využívat protokolový systém mHealth
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: john w mcgillicuddy, md, Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00011702

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit