Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przyczepności u pacjentów po przeszczepie nerki

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: John W. McGillicuddy, Medical University of South Carolina
Pomimo znacznych postępów w opiece nad biorcami przeszczepu nerki, długoterminowe przeżycie przeszczepu po przeszczepie nerki pozostaje suboptymalne. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich i inercja kliniczna są kluczowymi czynnikami przyczyniającymi się do utraty przeszczepu. Celem proponowanego badania wykonalności RCT jest ocena wpływu „dołączonego” bezprzewodowego systemu przypominania o przyjmowaniu leków w czasie rzeczywistym i systemu monitorowania ciśnienia krwi w połączeniu z programem poprawy umiejętności poznawczo-behawioralnych na przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków, terapeutyczne stężenie leku i ciśnienie krwi, u nieprzestrzegających zaleceń biorców przeszczepu nerki z nadciśnieniem. Proponujemy rekrutację 60 biorców przeszczepu nerki w fazie 1, a 20 osób nieprzestrzegających zaleceń kontynuuje fazę 2 w celu 5-miesięcznego RCT wykonalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby > 21 lat
  • pierwszy raz biorca pojedynczego przeszczepu nerki
  • przepisał co najmniej 3 leki na immunosupresję i nadciśnienie
  • poprzednia historia nieprzestrzegania zaleceń
  • sprawny przeszczep nerki
  • umiejętność mówienia, słyszenia i rozumienia języka angielskiego
  • potrafi korzystać z urządzenia do podawania leków i samodzielnie podawać leki
  • potrafi obsługiwać ciśnieniomierz
  • wygodne korzystanie z telefonu komórkowego
  • żadnej innej diagnozy, która mogłaby skrócić życie
  • zgodę lekarza transplantologa na udział pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standard opieki po przeszczepieniu nerki
Eksperymentalny: mZdrowie
pacjentów wyposażonych w elektroniczną tacę na leki, elektroniczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi i smartfon.
Behawioralne: mZdrowie
Prototypowy system mHealth składający się z elektronicznej tacy na leki, mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i smartfona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 5 miesięcy
przestrzeganie leków immunosupresyjnych
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
spoczynkowe ciśnienie krwi
5 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopuszczalność
Ramy czasowe: 5 miesięcy
chęć pacjentów do korzystania z protokołu systemu mZdrowie
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: john w mcgillicuddy, md, Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00011702

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj