Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad adherence för njurtransplanterade patienter

8 juni 2016 uppdaterad av: John W. McGillicuddy, Medical University of South Carolina
Trots betydande framsteg i vården av njurtransplanterade, förblir långtidstransplantatöverlevnaden efter njurtransplantation suboptimal. Medicinsk bristande vidhäftning och klinisk tröghet är nyckelfaktorer till förlust av transplantat. Syftet med den föreslagna RCT genomförbarhetsstudien är att utvärdera effekten av ett "bundet" trådlöst realtidsmedicineringssystem och blodtrycksövervakningssystem i kombination med ett program för förbättring av kognitiv beteendemässig vidhäftning, på medicinadherens, terapeutisk läkemedelskoncentration och blodtryck, hos icke-adherenta njurtransplanterade mottagare med hypertoni. Vi föreslår att rekrytera 60 njurtransplanterade mottagare i fas 1 med 20 icke-adherenta som fortsätter till fas 2 för en 5-månaders genomförbarhets-RCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer > 21 år
  • första gången som mottagare av en ensam njurtransplantation
  • ordinerat minst 3 läkemedel mot immunsuppression och högt blodtryck
  • tidigare historia av bristande efterlevnad
  • fungerande njurtransplantation
  • förmåga att tala, höra och förstå engelska
  • kunna använda medicintillförselanordning och själv administrera mediciner
  • kunna använda blodtrycksmätare
  • bekväm att använda mobiltelefon
  • ingen annan diagnos som kan förkorta livslängden
  • transplantationsläkares medgivande att patienten kan delta

Exklusions kriterier:

  • underlåtenhet att uppfylla alla inkluderingskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Standardvård efter njurtransplantation
Experimentell: mHälsa
försökspersoner försedda med elektronisk medicinbricka, elektronisk blodtrycksmanschett och en smart telefon.
Beteende: mHälsa
mHealth prototypsystem bestående av elektronisk medicinbricka, blodtrycksmanschett och smart telefon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vidhäftning av läkemedel
Tidsram: 5 månader
följsamhet till immunsuppressiva läkemedel
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 5 månader
vilande blodtryck
5 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
godtagbarhet
Tidsram: 5 månader
patienternas vilja att använda protokollet mHealth-systemet
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: john w mcgillicuddy, md, Medical University of South Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00011702

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på mHälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera