Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение приверженности пациентов с трансплантацией почки

8 июня 2016 г. обновлено: John W. McGillicuddy, Medical University of South Carolina
Несмотря на значительные успехи в лечении реципиентов почечных трансплантатов, долгосрочная выживаемость трансплантатов после трансплантации почки остается субоптимальной. Несоблюдение режима лечения и клиническая инерция являются ключевыми факторами потери трансплантата. Цель предлагаемого РКИ технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы оценить влияние «связанной» беспроводной системы напоминания о приеме лекарств в режиме реального времени и системы мониторинга артериального давления в сочетании с программой улучшения когнитивно-поведенческих навыков соблюдения режима лечения на приверженность лечению, терапевтическую концентрацию препарата и артериальное давление. у неприверженных реципиентов почечного трансплантата с артериальной гипертензией. Мы предлагаем набрать 60 реципиентов почечного трансплантата в фазе 1, а 20 не соблюдающих режим продолжают фазу 2 для 5-месячного РКИ по осуществимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица старше 21 года
  • первый раз реципиент одиночной трансплантации почки
  • назначено не менее 3 препаратов для иммуносупрессии и гипертонии
  • предыдущая история несоблюдения
  • трансплантат функционирующей почки
  • способность говорить, слышать и понимать по-английски
  • может использовать устройство для доставки лекарств и самостоятельно принимать лекарства
  • умеет работать с тонометром
  • удобно пользоваться мобильным телефоном
  • отсутствие другого диагноза, который может сократить продолжительность жизни
  • согласие врача-трансплантолога на то, что пациент может участвовать

Критерий исключения:

  • несоответствие всем критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартный уход после трансплантации почки
Экспериментальный: mHealth
субъектам были предоставлены электронный лоток для лекарств, электронная манжета для измерения артериального давления и смартфон.
Поведенческий: mHealth
Прототип системы mHealth, состоящий из электронного лотка для лекарств, манжеты для измерения кровяного давления и смартфона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приверженность лечению
Временное ограничение: 5 месяцев
приверженность к иммуносупрессивным препаратам
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 5 месяцев
артериальное давление в покое
5 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приемлемость
Временное ограничение: 5 месяцев
готовность пациентов использовать протокол mHealth system
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: john w mcgillicuddy, md, Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00011702

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться