Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de therapietrouw voor niertransplantatiepatiënten

8 juni 2016 bijgewerkt door: John W. McGillicuddy, Medical University of South Carolina
Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de zorg voor ontvangers van niertransplantaten, blijft de overleving van het transplantaat op lange termijn na niertransplantatie suboptimaal. Medicatieontrouw en klinische inertie zijn belangrijke oorzaken van transplantaatverlies. Het doel van de voorgestelde RCT-haalbaarheidsstudie is het evalueren van de impact van een "gebundeld" draadloos real-time medicatieherinneringssysteem en bloeddrukmonitoringsysteem in combinatie met een programma voor het verbeteren van cognitieve gedragstherapie op therapietrouw, therapeutische medicijnconcentratie en bloeddruk. bij niet-adherente niertransplantatiepatiënten met hypertensie. We stellen voor om 60 ontvangers van een niertransplantatie te rekruteren in fase 1, waarvan 20 niet-adherent doorgaan naar fase 2 voor een haalbaarheids-RCT van 5 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen > 21 jaar
  • eerste ontvanger van een eenzame niertransplantatie
  • voorgeschreven ten minste 3 medicijnen voor immunosuppressie en hypertensie
  • voorgeschiedenis van niet-naleving
  • functionerende niertransplantatie
  • het vermogen om Engels te spreken, horen en begrijpen
  • in staat om medicatietoedieningsapparatuur te gebruiken en zelf medicatie toe te dienen
  • bloeddrukmeter kunnen bedienen
  • comfortabel gebruik van mobiele telefoon
  • geen andere diagnose die de levensduur zou kunnen verkorten
  • toestemming van de transplantatiearts dat de patiënt kan deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • het niet voldoen aan alle inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaardzorg na niertransplantatie
Experimenteel: mGezondheid
proefpersonen voorzien van een elektronisch medicatiebakje, een elektronische bloeddrukmanchet en een smartphone.
Gedragsmatig: mGezondheid
mHealth-prototypesysteem bestaande uit elektronisch medicatiebakje, bloeddrukmanchet en smartphone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw
Tijdsspanne: 5 maanden
therapietrouw aan immunosuppressiva
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 5 maanden
bloeddruk in rust
5 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 5 maanden
bereidheid van patiënten om gebruik te maken van het protocol mHealth-systeem
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: john w mcgillicuddy, md, Medical University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00011702

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mGezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren