Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adherencia javítása veseátültetett betegek számára

2016. június 8. frissítette: John W. McGillicuddy, Medical University of South Carolina
A vesetranszplantált betegek ellátása terén elért jelentős előrelépés ellenére a vesetranszplantáció után a graft hosszú távú túlélése továbbra is szuboptimális. A gyógyszeres kezelés hiánya és a klinikai tehetetlenség kulcsfontosságú szerepet játszik a graft elvesztésében. A javasolt RCT megvalósíthatósági tanulmány célja, hogy értékelje a "csomagolt" vezeték nélküli, valós idejű gyógyszeremlékeztető rendszer és vérnyomásfigyelő rendszer, valamint a kognitív viselkedési adherencia készségeket javító programmal kombinált hatását a gyógyszeres adherenciára, a terápiás gyógyszerkoncentrációra és a vérnyomásra, nem adherens vesetranszplantált magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. 60 vesetranszplantált recipiens felvételét javasoljuk az 1. fázisba, és 20 nem adherens személyt folytatnak a 2. fázisban egy 5 hónapos megvalósíthatósági RCT céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 év felettiek
  • aki először kapott magányos veseátültetést
  • legalább 3 gyógyszert írt fel immunszuppresszióra és magas vérnyomásra
  • korábbi nem-adherencia története
  • működő veseátültetés
  • képes beszélni, hallani és megérteni angolul
  • képes a gyógyszeradagoló eszköz használatára és a gyógyszerek önálló beadására
  • képes kezelni a vérnyomásmérőt
  • kényelmes a mobiltelefon használata
  • nincs más diagnózis, amely lerövidíthetné az élettartamot
  • a transzplantációs orvos beleegyezése, hogy a beteg részt vehet

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg az összes felvételi kritériumnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care
Veseátültetés utáni standard ellátás
Kísérleti: mHealth
az alanyokat elektronikus gyógyszertálcával, elektronikus vérnyomásmérő mandzsettával és okostelefonnal látták el.
Viselkedési: mHealth
mHealth prototípus rendszer, amely elektronikus gyógyszertálcából, vérnyomásmérő mandzsettából és okostelefonból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyszerszedés
Időkeret: 5 hónap
az immunszuppresszív gyógyszerek betartása
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: 5 hónap
nyugalmi vérnyomás
5 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elfogadhatóság
Időkeret: 5 hónap
a betegek hajlandósága a protokoll mHealth rendszer használatára
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: john w mcgillicuddy, md, Medical University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00011702

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mHealth

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel