Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rostlinného stanolového jogurtu na snížení lipidů

18. června 2013 aktualizováno: Raisio Group

Účinnost rostlinného stanolového esterového jogurtu na snižování cholesterolu v turecké populaci

Stanovit účinek hodnocených produktů na sérový LDL cholesterol.

Přehled studie

Detailní popis

Účinnost rostlinných stanolů jako esterů na snížení LDL-cholesterolu je dobře zdokumentována. Účinnost složky podávané v jogurtu na snížení LDL-cholesterolu je méně známá.

Studie byla monitorována Foodfiles

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty musí informovaný souhlas podepsat dobrovolně
  • subjekty musí být muži nebo ženy ve věku 20 až 70 let
  • subjekty musí mít při screeningové návštěvě (návštěva 1, -2 týdny) koncentraci celkového cholesterolu v séru 5,2 - 7,5 mmol/l (205 - 290 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • subjekty užívající léky snižující hladinu lipidů
  • subjekty užívající ezetimib
  • subjekty s medikací sekvestrantu žlučových kyselin
  • subjekty se statinovou terapií
  • subjekty užívající jinou medikaci významně ovlivňující hodnoty lipidů
  • subjekty s diagnózou diabetu 1. nebo 2. typu
  • těžká obezita (BMI > 35,0 kg/m2)
  • sérové ​​triglyceridy nalačno > 4,0 mmol/l
  • subjekty s jakoukoli poruchou jater nebo ledvin podle anamnézy
  • subjekty, které měly v anamnéze infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris během šesti měsíců před screeningem
  • subjekty, které mají v anamnéze bypass koronární tepny nebo perkutánní transluminální koronární angioplastiku během šesti měsíců před screeningem
  • subjekty, které měly v anamnéze temporální ischemický záchvat nebo mrtvici během šesti měsíců před screeningem
  • subjekty, které v posledních pěti letech měli v anamnéze rakovinu nebo jiné maligní onemocnění
  • subjekty s abnormálními hodnotami proměnných zdravotního screeningu naměřenými při screeningové návštěvě: sérová gama-glutamyltransferáza > 2 x horní hranice, sérová alkalická fosfatáza > 2 x horní hranice nebo jiná abnormalita v laboratorních hodnoceních považovaná za klinicky významnou podle názoru lékaře studie
  • osoby, které konzumují více než 15 porcí alkoholu týdně
  • subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
  • subjekty užívající Benecol, Becelpro.activ, Danacol nebo jiné produkty obohacené rostlinnými steroly do 30 dnů před návštěvou 2
  • subjekty s těžkou intolerancí laktózy, alergií na mléko nebo jakoukoli jinou intolerancí na složky testovaných produktů
  • celiakie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jogurt, který obsahuje rostlinné estery stanolů
Doplněk stravy: Jogurt, který obsahuje rostlinné estery stanolů
Komparátor placeba: Placebo jogurt
Doplněk stravy: Placebo jogurt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sérového LDL cholesterolu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PCL_2010_024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit