Efeito hipolipemiante do iogurte de estanol vegetal
18 de junho de 2013 atualizado por: Raisio Group
A eficácia na redução do colesterol do iogurte com éster de estanol vegetal em uma população turca
Determinar o efeito de produtos experimentais no colesterol LDL sérico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia dos estanóis vegetais como ésteres na redução do colesterol LDL está bem documentada. A eficácia de redução do colesterol LDL do ingrediente administrado em um iogurte é menos conhecida.
O estudo foi monitorado por Foodfiles
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os sujeitos devem assinar voluntariamente o consentimento informado
- os indivíduos devem ser homens ou mulheres com idade entre 20 e 70 anos
- os indivíduos devem ter uma concentração sérica de colesterol total de 5,2 - 7,5 mmol/l (205 - 290 mg/dl) na visita de triagem (visita 1, -2 semanas)
Critério de exclusão:
- indivíduos que usam medicação hipolipemiante
- sujeitos em uso de ezetimiba
- indivíduos com medicação sequestrante de ácidos biliares
- indivíduos com terapia com estatina
- indivíduos que usam outra medicação influenciando significativamente nos valores lipídicos
- indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- obesidade grave (IMC>35,0 kg/m2)
- triglicerídeos séricos em jejum > 4,0 mmol/l
- indivíduos com qualquer distúrbio hepático ou renal de acordo com o histórico médico
- indivíduos com histórico de infarto do miocárdio ou angina pectoris instável nos seis meses anteriores à triagem
- indivíduos com histórico de enxerto de revascularização do miocárdio ou angioplastia coronária transluminal percutânea nos seis meses anteriores à triagem
- indivíduos com histórico de ataque isquêmico temporal ou acidente vascular cerebral nos seis meses anteriores à triagem
- indivíduos com histórico de câncer ou outra doença maligna nos últimos cinco anos
- indivíduos com valores anormais de variáveis de triagem de saúde medidas na consulta de triagem: gama-glutamiltransferase sérica> 2 x limite superior, fosfatase alcalina sérica> 2 x limite superior ou outra anormalidade em avaliações laboratoriais consideradas clinicamente significativas na opinião do médico do estudo
- sujeitos que estão consumindo mais de 15 porções de álcool/semana
- indivíduos que estão grávidas ou lactantes
- indivíduos usando Benecol, Becelpro.activ, Danacol ou outros produtos enriquecidos com esteróis vegetais dentro de 30 dias antes da visita 2
- indivíduos com intolerância grave à lactose, alergia ao leite ou qualquer outra intolerância aos ingredientes dos produtos de teste
- doença celíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Iogurte que contém ésteres de estanol vegetal
Suplemento dietético: Iogurte que contém ésteres de estanol vegetal
|
|
|
Comparador de Placebo: Iogurte placebo
Suplemento dietético: Iogurte placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no colesterol LDL sérico
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCL_2010_024
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .