Kasvistanolijogurtin lipidejä alentava vaikutus
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Raisio Group
Kasvistanoliesterijogurtin kolesterolia alentava teho turkkilaisväestössä
Selvittää tutkimustuotteiden vaikutus seerumin LDL-kolesteroliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvistanolien teho estereinä LDL-kolesterolin vähentämiseen on hyvin dokumentoitu. Jogurtissa annetun ainesosan LDL-kolesterolia alentava teho tunnetaan vähemmän.
Tutkimusta seurasi Foodfiles
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöiden on vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumus
- Tutkittavien on oltava 20–70-vuotiaita miehiä tai naisia
- koehenkilöiden seerumin kokonaiskolesterolipitoisuuden tulee olla 5,2 - 7,5 mmol/l (205 - 290 mg/dl) seulontakäynnillä (käynti 1, -2 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä
- etsetimibia käyttävillä potilailla
- koehenkilöt, joilla on sappihappoa sitovia lääkkeitä
- potilaille, jotka saavat statiinihoitoa
- koehenkilöt, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat merkittävästi lipidiarvoihin
- potilaille, joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- vakava liikalihavuus (BMI > 35,0 kg/m2)
- seerumin paastotriglyseridit > 4,0 mmol/l
- potilailla, joilla on jokin maksan tai munuaisten sairaus sairaushistorian mukaan
- henkilöt, joilla on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa
- henkilöt, joilla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa
- henkilöt, joilla on ollut temporaalinen iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa
- henkilöt, joilla on ollut syöpä tai muu pahanlaatuinen sairaus viimeisen viiden vuoden aikana
- koehenkilöt, joilla seulontakäynnillä mitatut terveysseulontamuuttujien arvot poikkeavat: seerumin gammaglutamyylitransferaasi > 2 x yläraja, seerumin alkalinen fosfataasi > 2 x yläraja tai muu poikkeavuus laboratorioarvioinnissa, joka on tutkimuslääkärin mielestä kliinisesti merkittävä.
- henkilöt, jotka kuluttavat yli 15 annosta alkoholia viikossa
- raskaana oleville tai imettäville henkilöille
- Benecol-, Becelpro.activ-, Danacolilla tai muilla kasvisteroleilla rikastettuja tuotteita 30 päivää ennen käyntiä 2
- henkilöt, joilla on vaikea laktoosi-intoleranssi, maitoallergia tai jokin muu intoleranssi testituotteiden ainesosille
- keliakia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jogurtti, joka sisältää kasvistanoliestereitä
Ravintolisä: Jogurtti, joka sisältää kasvistanoliestereitä
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo-jogurtti
Ravintolisä: Placebo-jogurtti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumin LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCL_2010_024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .