Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidsænkende effekt af plantestanolyoghurt

18. juni 2013 opdateret af: Raisio Group

Den kolesterolsænkende virkning af plantestanolesteryoghurt i en tyrkisk befolkning

For at bestemme effekten af ​​undersøgelsesprodukter på serum LDL-kolesterol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​plantestanoler som estere på LDL-kolesterolreduktion er veldokumenteret. LDL-kolesterolsænkende virkning af ingrediensen indgivet i en yoghurt er mindre kendt.

Undersøgelsen blev overvåget af Foodfiles

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner skal frivilligt underskrive det informerede samtykke
  • forsøgspersoner skal være mænd eller kvinder i alderen 20 til 70 år
  • forsøgspersoner skal have en total serumkolesterolkoncentration på 5,2 - 7,5 mmol/l (205 - 290 mg/dl) ved screeningsbesøget (besøg 1, -2 uge)

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der bruger lipidsænkende medicin
  • personer, der bruger ezetimibe
  • forsøgspersoner med galdesyrebindende medicin
  • personer med statinbehandling
  • forsøgspersoner, der bruger anden medicin, der har væsentlig indflydelse på lipidværdierne
  • personer med diagnosen type 1 eller type 2 diabetes
  • svær fedme (BMI>35,0 kg/m2)
  • serum fastende triglycerider > 4,0 mmol/l
  • personer med en hvilken som helst lever- eller nyrelidelse ifølge sygehistorien
  • forsøgspersoner, der har haft myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris inden for seks måneder før screening
  • forsøgspersoner, som har haft en koronararterie-bypass-graft eller perkutan transluminal koronar angioplastik inden for seks måneder før screening
  • forsøgspersoner, der tidligere har haft tidsmæssigt iskæmisk anfald eller slagtilfælde inden for seks måneder før screening
  • forsøgspersoner, der har haft kræft eller anden ondartet sygdom inden for de seneste fem år
  • forsøgspersoner med unormale værdier af sundhedsscreeningsvariabler målt ved screeningsbesøg: serum gamma-glutamyltransferase > 2 x øvre grænse, serum alkalisk fosfatase > 2 x øvre grænse eller anden abnormitet i laboratorieevalueringer, der efter undersøgelseslægens vurdering anses for at være klinisk signifikant
  • forsøgspersoner, der indtager mere end 15 portioner alkohol/uge
  • forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
  • emner, der bruger Benecol, Becelpro.activ, Danacol eller andre plantesterolberigede produkter inden for 30 dage før besøg 2
  • personer med svær laktoseintolerance, mælkeallergi eller enhver anden intolerance over for ingredienserne i testprodukter
  • cøliaki

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yoghurt, der indeholder plantestanolestere
Kosttilskud: Yoghurt, der indeholder plantestanolestere
Placebo komparator: Placebo yoghurt
Kosttilskud: Placebo-yoghurt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serum LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Skøn)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCL_2010_024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner