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植物性スタノールヨーグルトの脂質低下効果

2013年6月18日 更新者:Raisio Group

トルコ人集団における植物スタノールエステルヨーグルトのコレステロール低下効果

血清LDLコレステロールに対する治験薬の効果を決定すること。

調査の概要

詳細な説明

LDL-コレステロールの減少に対するエステルとしての植物スタノールの有効性は十分に文書化されています。 ヨーグルトに含まれる成分の LDL コレステロール低下効果はあまり知られていません。

研究はFoodfilesによって監視されました

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -被験者は自発的にインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • 被験者は20〜70歳の男性または女性でなければなりません
  • -被験者は、スクリーニング訪問時に血清総コレステロール濃度が5.2〜7.5mmol / l(205〜290mg / dl)でなければなりません(訪問1、-2週間)

除外基準:

  • 脂質低下薬を使用している被験者
  • エゼチミブを使用している被験者
  • -胆汁酸封鎖薬を服用している被験者
  • スタティック療法を受けている被験者
  • 脂質値に大きく影響する他の薬を使用している被験者
  • 1型または2型糖尿病と診断された被験者
  • 重度の肥満 (BMI>35.0 キロ/平方メートル)
  • 血清空腹時トリグリセリド > 4.0 mmol/l
  • 病歴により肝障害または腎障害のある者
  • -スクリーニング前の6か月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の病歴がある被験者
  • -スクリーニング前の6か月以内に冠動脈バイパス移植または経皮経管冠動脈形成術の既往がある被験者
  • -スクリーニング前の6か月以内に一時的な虚血発作または脳卒中の病歴がある被験者
  • 過去5年以内に癌または他の悪性疾患の病歴がある被験者
  • -スクリーニング訪問時に測定された健康スクリーニング変数の異常値を持つ被験者:血清ガンマグルタミルトランスフェラーゼ> 2 x上限、血清アルカリホスファターゼ> 2 x上限、または臨床的に重要であると見なされる検査室評価におけるその他の異常 研究医の意見
  • 週に15回以上アルコールを摂取している被験者
  • 妊娠中または授乳中の被験者
  • Benecol、Becelpro.activ、 訪問前30日以内のダナコールまたは他の植物ステロール強化製品 2
  • 重度の乳糖不耐症、牛乳アレルギー、または試験製品の成分に対するその他の不耐性のある被験者
  • セリアック病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:植物性スタノールエステルを含むヨーグルト
栄養補助食品:植物性スタノールエステルを含むヨーグルト
プラセボコンパレーター:プラセボヨーグルト
栄養補助食品: プラセボ ヨーグルト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清LDLコレステロールの変化
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月18日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PCL_2010_024

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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