- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01882738
Effect of Maternal BMI on Measurement of Cervical Length
Effect of Maternal BMI on Accuracy of Measurement of Cervical Length During the 3rd Trimester of Pregnancy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study will include pregnant women in either 2nd or 3rd trimester of pregnancy. All consecutive pregnant patients in 2nd or 3rd trimester who will attend our unit for routine ultrasound exam will be asked to participate. Cervical length will be assessed in all patients, once abdominally and then vaginally (that would serve as golden standard). Correlation would be assessed between accuracy of measurement to BMI. Accuracy would be defind as the delta of cervical length between abdominal and vaginal routs.
BMI would be calculated prior to the ultrasound exam (by weighing and measuring all patients).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All pregnant women in 2nd or 3rd trimester who attend routine ultrasound exam
Exclusion Criteria:
- Known shore cervix
- PPROM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Accuracy of cervical length according to BMI
Časové okno: 1 year
|
the golden standard for cervical length measurement is vaginal scan.
Our outcome measure will be the accuracy of cervical length measurement - measured abdominally, according to BMI.
I other words - was there a difference between measurement by vaginal probe and abdominal probe and whether this difference correlates with BMI
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gestational age at delivery according to cervical length
Časové okno: 1 year
|
Gestational age at delivery according to cervical length
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0039-13-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .