- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01887730
Intervenční studie hygieny rukou ve finské posádce (VirusFight)
23. srpna 2018 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare
Intenzivní hygiena rukou může snížit nemocnost a počet ztracených dnů v posádce
V této studii se výzkumníci zaměřují na objasnění možnosti snížit výskyt infekčních onemocnění v posádce zvýšenou a řízenou hygienou rukou.
Vyšetřovatelé budou studovat výskyt a přenos infekcí.
Kromě toho budou vyšetřovatelé zjišťovat původce infekcí v posádce virologickými analýzami vzorků z nosohltanu a stolice.
Náklady na ztracené pracovní dny a další výdaje v důsledku infekčních onemocnění budou vyhodnoceny pomocí studie analýzy nákladů.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kouvola, Finsko, 46140
- Vekaranjärvi garrison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochotu zúčastnit se studia
Kritéria vyloučení:
- kožní onemocnění, která brání používání dezinfekčních prostředků na ruce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: paže 2
Ruční mytí mýdlem a vodou podle návodu.
Účinek intervence se hodnotí podle následného výskytu infekcí.
|
Lze infekcím předejít mytím rukou mýdlem a vodou
|
|
Komparátor placeba: paže 0
Žádné konkrétní rady ohledně hygieny rukou.
Účinek intervence se hodnotí podle následného výskytu infekcí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 3
Čištění rukou prostředkem na ruce s obsahem alkoholu
|
Lze infekcím předcházet čištěním rukou čisticím prostředkem na ruce s obsahem alkoholu.
Účinek intervence se hodnotí podle následného výskytu infekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet infekčních epizod během základního tréninku. Budou zahrnuta období, kdy byla osoba ve službě i přes infekci.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka jednotlivých infekčních epizod způsobených infekčním onemocněním
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Délka zřetelných epizod absence v důsledku infekčního onemocnění.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carita Savolainen-Kopra, Finnish Institute for Health and Welfare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- THL/81/6.05.00/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .