- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01887808
Opakovaný náplastový test podráždění/senzibilizace kůže pro Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30
28. července 2022 aktualizováno: Galderma R&D
Hydratační hydratační krém Cetaphil Dermacontrol Oil Control SPF 30-100 pro lidský subjekt Opakovaný test náplasti Insult Hodnocení podráždění/senzibilizace kůže (semiokluzivní náplast)
Zjistěte, zda se Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30 prokáže u určitých jedinců jako kontaktní senzibilizátor nebo dráždivý
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době není v péči lékaře
- Bez dermatologických nebo systémových poruch, které by narušovaly výsledky
- Bez jakýchkoli akutních nebo chronických onemocnění
- Vyplní předběžný formulář o anamnéze a je celkově dobrý
- Dokáže číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- V současné době v péči lékaře
- V současné době užíváte jakékoli léky
- Akutní nebo chronické onemocnění v anamnéze
- Diagnostikována chronická kožní alergie
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hydratační krém Cetaphil DermaControl Oil Control SPF 30
Všechny subjekty dostávají Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
oblast erytému a edému pro testování reakce kůže na produkt
Časové okno: 3 po sobě jdoucí týdny
|
Bude provedeno 9 po sobě jdoucích 24hodinových expozic každé pondělí, středu a pátek po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů, aby se otestovala reakce kůže na testovaný produkt
|
3 po sobě jdoucí týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GLI.04.SRE.US10232b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podráždění kůže
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
University Hospital, GenevaUkončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Pooperační komplikace | Pooperační infekce | Pooperační krvácení | Trefinovaný syndrom | Sinking Skin Flap SyndromŠvýcarsko
Klinické studie na Hydratační krém Cetaphil DermaControl Oil Control SPF 30
-
Galderma R&DDokončenoPleť se sklonem k aknéSpojené státy
-
Galderma R&DDokončeno
-
Galderma R&DDokončenoAcne vulgarisSpojené státy