- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01887808
Répétez le test d'irritation/sensibilisation de la peau pour l'hydratant de contrôle de l'huile Cetaphil Dermacontrol SPF 30
28 juillet 2022 mis à jour par: Galderma R&D
Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30- 100 Human Subject Repeat Insult Patch Test Irritation cutanée/sensibilisation Évaluation (timbre semi-occlusif)
Déterminer si Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30 s'avère être un sensibilisant de contact ou un irritant chez certaines personnes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pas actuellement sous les soins d'un médecin
- Exempt de trouble dermatologique ou systémique qui interférerait avec les résultats
- Indemne de toute maladie aiguë ou chronique
- Remplira un formulaire d'antécédents médicaux préliminaires et est en bonne santé générale
- Peut lire, comprendre et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Actuellement sous les soins d'un médecin
- Prend actuellement des médicaments
- Antécédents de maladie aiguë ou chronique
- Diagnostiqué avec des allergies cutanées chroniques
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cetaphil DermaControl Hydratant Contrôleur de Sébum FPS 30
Tous les sujets reçoivent Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
zone d'érythème et d'œdème pour tester la réaction de la peau au produit
Délai: 3 semaines consécutives
|
9 expositions consécutives de 24 heures pour chaque lundi, mercredi et vendredi pendant 3 semaines consécutives seront effectuées pour tester la réaction de la peau au produit testé
|
3 semaines consécutives
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Première publication (Estimation)
27 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GLI.04.SRE.US10232b
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .