- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01887808
Repita o teste de remendo de insulto de irritação/sensibilização da pele para Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30
28 de julho de 2022 atualizado por: Galderma R&D
Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30-100 Teste de contato de repetição em seres humanos Avaliação de irritação/sensibilização da pele (emplastro semi-oclusivo)
Determine se Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30 prova ser um sensibilizador de contato ou irritante em certos indivíduos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente não está sob os cuidados de um médico
- Livre de distúrbios dermatológicos ou sistêmicos que possam interferir nos resultados
- Livre de qualquer doença aguda ou crônica
- Preencherá um formulário de histórico médico preliminar e apresentará boa saúde geral
- Pode ler, entender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Atualmente sob os cuidados do médico
- Atualmente tomando algum medicamento
- História de doença aguda ou crônica
- Diagnosticado com alergias crônicas na pele
- Grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cetaphil DermaControl Hidratante de Controle de Oleosidade FPS 30
Todos os indivíduos recebem Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
área de eritema e edema para testar a reação da pele ao produto
Prazo: 3 semanas consecutivas
|
9 exposições consecutivas de 24 horas para cada segunda, quarta e sexta-feira por 3 semanas consecutivas serão realizadas para testar a reação da pele ao produto de teste
|
3 semanas consecutivas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GLI.04.SRE.US10232b
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .