- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01887808
Toista ihoärsytyksen/herkistymisen loukkaustesti Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30:lle
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D
Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30-100 Ihmisen kohteen toistuvan loukkauksen laastarin testi Ihon ärsytyksen/herkistymisen arviointi (puoliokklusiivinen laastari)
Selvitä, osoittautuuko Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30 kosketusherkistäväksi tai ärsyttäväksi tietyillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä lääkärin hoidossa
- Ei sisällä dermatologisia tai systeemisiä häiriöitä, jotka voisivat häiritä tuloksia
- Ilman akuutteja tai kroonisia sairauksia
- Täyttää alustavan sairaushistorialomakkeen ja on yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
- Osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Tällä hetkellä lääkärin hoidossa
- Tällä hetkellä käytössä mitä tahansa lääkitystä
- Aiemmin akuutti tai krooninen sairaus
- Diagnoosi krooninen ihoallergia
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30
Kaikki koehenkilöt saavat Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eryteeman ja turvotuksen alueelle ihon reaktion testaamiseksi tuotteeseen
Aikaikkuna: 3 peräkkäistä viikkoa
|
9 peräkkäistä 24 tunnin altistusta joka maanantai, keskiviikko ja perjantai 3 peräkkäisen viikon ajan testataan ihon reaktio testituotteeseen.
|
3 peräkkäistä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLI.04.SRE.US10232b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .