Repita la prueba de irritación/sensibilización de la piel con parche de insulto para Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30
28 de julio de 2022 actualizado por: Galderma R&D
Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30- 100 Sujeto humano Repita la prueba de parche de insulto Evaluación de irritación/sensibilización de la piel (parche semioclusivo)
Determinar si Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30 demuestra ser un sensibilizador de contacto o irritante en ciertas personas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente no está bajo el cuidado de un médico
- Libre de trastornos dermatológicos o sistémicos que interfieran con los resultados.
- Libre de cualquier enfermedad aguda o crónica.
- Completará un formulario de historial médico preliminar y gozará de buena salud en general.
- Puede leer, comprender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Actualmente bajo atención médica
- Actualmente tomando algún medicamento
- Antecedentes de enfermedad aguda o crónica.
- Diagnosticado con alergias cutáneas crónicas.
- embarazada o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cetaphil DermaControl Oil Control Hidratante SPF 30
Todos los sujetos reciben Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
área de eritema y edema para probar la reacción de la piel al producto
Periodo de tiempo: 3 semanas consecutivas
|
Se realizarán 9 exposiciones consecutivas de 24 horas para cada lunes, miércoles y viernes durante 3 semanas consecutivas para probar la reacción de la piel al producto de prueba.
|
3 semanas consecutivas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GLI.04.SRE.US10232b
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