- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01887808
Wiederholen Sie den Insult-Patch-Test auf Hautreizung/Sensibilisierung für Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30
28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D
Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30–100 Test auf wiederholte Beleidigungen bei menschlichen Probanden Bewertung der Hautreizung/Sensibilisierung (halbokklusives Pflaster)
Stellen Sie fest, ob sich Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30 bei bestimmten Personen als kontaktsensibilisierend oder reizend erweist
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit nicht in ärztlicher Behandlung
- Frei von dermatologischen oder systemischen Störungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen würden
- Frei von akuten oder chronischen Erkrankungen
- Sie werden ein vorläufiges Anamneseformular ausfüllen und sind im Allgemeinen bei guter Gesundheit
- Kann die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Derzeit in ärztlicher Behandlung
- Nimm derzeit irgendwelche Medikamente ein
- Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Erkrankung
- Bei ihm wurde eine chronische Hautallergie diagnostiziert
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cetaphil DermaControl Oil Control Feuchtigkeitscreme LSF 30
Alle Probanden erhalten Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bereich mit Erythem und Ödem, um die Reaktion der Haut auf das Produkt zu testen
Zeitfenster: 3 aufeinanderfolgende Wochen
|
9 aufeinanderfolgende 24-Stunden-Expositionen für jeden Montag, Mittwoch und Freitag für 3 aufeinanderfolgende Wochen werden durchgeführt, um die Reaktion der Haut auf das Testprodukt zu testen
|
3 aufeinanderfolgende Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GLI.04.SRE.US10232b
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