- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01887808
Test płatkowy Repeat Insult na podrażnienie/uczulenie skóry dla Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D
Cetaphil Dermacontrol Oil Control Moisturizer SPF 30-100 Test płatkowy na ludziach Repeat Insult Ocena podrażnienia/uczulenia skóry (plaster półokluzyjny)
Ustal, czy Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30 okazuje się być uczulaczem kontaktowym lub drażniącym u niektórych osób
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie nie jest pod opieką lekarza
- Wolne od zaburzeń dermatologicznych lub ogólnoustrojowych, które mogłyby wpływać na wyniki
- Wolny od ostrych lub przewlekłych chorób
- Wypełnią wstępny formularz historii medycznej i są ogólnie w dobrym stanie zdrowia
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Obecnie pod opieką lekarską
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki
- Historia ostrej lub przewlekłej choroby
- Zdiagnozowano przewlekłe alergie skórne
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30
Wszyscy badani otrzymują Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obszar rumienia i obrzęku w celu zbadania reakcji skóry na produkt
Ramy czasowe: 3 kolejne tygodnie
|
Przeprowadzono 9 kolejnych ekspozycji 24h w każdy poniedziałek, środę i piątek przez 3 kolejne tygodnie w celu zbadania reakcji skóry na testowany produkt
|
3 kolejne tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLI.04.SRE.US10232b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .