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Ripeti il ​​patch test dell'insulto di irritazione/sensibilizzazione cutanea per la crema idratante Cetaphil Dermacontrol Oil Control SPF 30

28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D

Cetaphil Dermacontrol Oil Control Idratante SPF 30-100 Soggetto umano Repeat Insult Patch Test Valutazione irritazione/sensibilizzazione cutanea (Patch semi-occlusivo)

Determinare se Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30 risulta essere un sensibilizzante da contatto o irritante in alcuni individui

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente non sotto le cure di un medico
  • Privo di disturbi dermatologici o sistemici che potrebbero interferire con i risultati
  • Privo di qualsiasi malattia acuta o cronica
  • Completerà un modulo preliminare di anamnesi e gode di buona salute generale
  • Sa leggere, comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Attualmente in cura dal medico
  • Attualmente prendendo qualsiasi farmaco
  • Storia di malattia acuta o cronica
  • Diagnosi di allergie cutanee croniche
  • Incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cetaphil DermaControl Crema idratante per il controllo dell'olio SPF 30
Tutti i soggetti ricevono Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30
Altro: Cetaphil DermaControl Crema idratante per il controllo dell'olio SPF 30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
zona di eritema ed edema per testare la reazione della pelle al prodotto
Lasso di tempo: 3 settimane consecutive
Saranno condotte 9 esposizioni consecutive di 24 ore per ogni lunedì, mercoledì e venerdì per 3 settimane consecutive per testare la reazione della pelle al prodotto di prova
3 settimane consecutive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLI.04.SRE.US10232b

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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